РК-МТ-0№023204

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023204

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023204

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Камера ультрафиолетовая для хранения стерильных инструментов "УФК-3"

Торговое название каз

«УФК-3» стерильді құралдарды сақтауға арналған ультракүлгін камерасы

Назначение

Камеры предназначены для хранения предварительно простерилизованных медицинских инструментов с целью предотвращения их вторичной контаминации микроорганизмами. Камеры обеспечивают постоянную готовность к работе медицинских инструментов в процессе их длительного (до 7 суток) хранения Камеры должны эксплуатироваться в помещениях (операционные, смотровые, стоматологические кабинеты, перевязочные и другие помещения ЛПУ, где проводится работа со стерильными медицинскими инструментами).

Область применения

Хирургия, терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры, ШхГхВ - 502х440х293 мм Мощность - 25 Вт Масса - 11 кг Время непрерывной работы - 168 ч Питание - 220/50 В/Гц

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы өлшемдер, ЕxТxБ - 502x440x293 мм Қуаты - 25 Вт Салмағы - 11 кг Үздіксіз жұмыс уақыты - 168 сағ Қуат көзі - 220/50 В / Гц

Комментарий к сроку хранения

Упакованные камеры должны храниться в помещении при температуре от минус 50℃ до + 40 ℃.

код НМИРК	Наименование	Описание
725808	Стерилизатор микроволновой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием микроволн в качестве стерилизующего средства. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия, источника микроволн и элементов управления для регулировки времени стерилизации; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий.