РК-МТ-0№023201

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023201

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023201

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат высокопоточной кислородной терапии (высокопоточный дыхательный увлажнитель с подогревом) в вариантах исполнении: HF6, HF7, HF8

Торговое название каз

Жоғары ағынды оттегі терапиясының аппараты (жылытқышы бар жоғары ағынды тыныс алу ылғалдағышы) орындалу нұсқалары: HF6, HF7, HF8

Назначение

Аппарат для проведения высокопоточной оксигенотерапии, которая доставляет подогретую и увлажнённую воздушно-кислородную смесь самостоятельно дышащему пациенту.

Область применения

Скорая медицинская помощь, реаниматология, терапия, пульмонология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Компактный размер, цветной сенсорный LCD дисплей. Удобный и простой в эксплуатации. Наличие увлажнителя с подогревом. Пульсоксиметрия SрO2. Частота пульса. Отображение концентрации О2. Регулировка O2-Air. Отображение потока. Отображение температуры дыхательной смеси.

Краткая техническая характеристика каз

Шағын өлшем, түсті сенсорлық LCD дисплей. Ыңғайлы және пайдалану оңай. Жылытқышы бар ылғалдағыштың болуы. Пульсоксиметрия SрO2. Тамыр соғысы жиілігі. О2 концентрациясын көрсету. Реттеу O2-Air. Ағынды көрсету. Тыныс алу қоспасының температурасын көрсету.

Комментарий к сроку хранения

от -20 ℃ ~ + 60 ° C

код НМИРК	Наименование	Описание
608941	Аппарат дыхательный с высокой скоростью потока профессиональный	Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для доставки большого потока (превышающего максимальную скорость вдоха) подогретого и увлажненного окружающего воздуха или смеси воздуха и кислорода пациенту в качестве терапии при респираторных расстройствах [например, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктазы, сухость во рту, и воспаление слизистой оболочки]. Газы поступают в дыхательные пути пациента в рамках неинвазивной вентиляции (NIV) через нос/рот или трахеостому. Состоит из генератора газового потока, нагревательного элемента и камеры увлажнения. Предназначено для использования медицинским работником на самостоятельно дышащем пациенте.