РК-ИМН-0№023200

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023200

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023200

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Универсальный светоотверждаемый наногибридный жидкотекучий композит Fusion Flo

Торговое название каз

Әмбебап жарықта қататын наногибридті сұйық ағатын композит Fusion Flo

Назначение

ля прямого заполнения клиновидных дефектов, полостей по V классу (пришеечный кариес). Заполнение передних зубов по III и IV классам. Небольшие заполнения в задних зубах. Починка композитных и керамических виниров. Разблокировка поднутрений зуба. Адгезивное цементирование композитных и керамических реставраций.

Область применения

Стоматология терапевтическая

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав изделия: Бисфенол А глицидил метакрилат, этоксилированный бисфенол А диметакрилат, триэтилен глюколь диметакрилат, стеклянная пудра барий-силана 0,02-2 микрон, аморфная кварцевая пудра, гидрофобный полностью неорганический 70%-ный фильтр 0,02-0,07 микрон.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйымның құрамы: Бисфенол А глицидил метакрилат, этоксилирленген бисфенол А диметакрилат, триэтилен глюколь диметакрилат, барий-силанның шыны ұнтағы 0,02-2 микрон, аморфты кварцтық ұнтақ, гидрофобты толығымен бейорганикалық 70%-дық сүзгі 0,02-0,07 микрон.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном и темном месте. Хранить вдали от высокой температуры, не допускать попадания прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.