РК-МТ-0№023199

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023199

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023199

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

3D хирургичекий микроскоп PROMISE VISION 3D

Торговое название каз

PROMISE VISION 3D хирургиялық 3D микроскопы

Назначение

Микроскоп 3D предназначен для получения 3D-стереоскопического, высококачественного, увеличенного и освещенного изображения небольших структур в области операционного поля при выполнении хирургических процедур в ЛОР-хирургии, стоматологии, пластической хирургии и др.

Область применения

ЛОР-хирургия, стоматология, пластическая хирургия и др.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микроскоп. Минимально возможное рабочее расстояние – 175 мм. Максимально возможное рабочее расстояние – 400 мм. Диапазон вертикальной регулировки микрофокуса – 150 мм. Объектив: стандартная настройка 200-350 мм, дополнительная настройка 175-400 мм. Минимальный фокус: 150 мм, точный фокус. Поле зрения: стандартная настройка 5-110 мм, дополнительная настройка 5-133 мм. Уровни увеличения: стандартная настройка 2.8 х 4.1 х 5.3 х 8,7 х, 11х, 17х, дополнительная настройка максимально низкий: 1.3 x, максимально высокий: 48,5 x. 3D-монитор XPOL с чересстрочной разверткой, 1920 x 1080 пикселей. Типичный размер - 21,5 дюйма по диагонали. Цветная видеокамера с разрешением 1920 х 1080 пикселей при 60 кадрах в секунду. Тип источника света - LED (светоизлучающий диод). Срок службы - >30 000 часов. Типичное освещение 5к-40к. Регулировка яркости - цифровое - разрешение 1024. Входное напряжение 100-240 В. Питание от сети переменного тока 96-264 В 47-63 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Микроскоп. Минималды жұмыс қашықтығы – 175 мм, Максималды жұмыс қашықтығы – 400 мм. Тік микрофокусты реттеу ауқымы – 150 мм. Объектив: стандарттық реттеу 200-350 мм, қосымша реттеу 175-400 мм. Минималды фокус: 150 мм, нақты фокус. Көру өрісі: стандарттық реттеу 5-110 мм, қосымша реттеу 5-133 мм. Арттыру деңгейлері: тандарттық реттеу 2.8 х 4.1 х 5.3 х 8,7 х, 11х, 17х, қосымша реттеу максималды төмен: 1.3 x, максималды жоғары: 48,5 x. XPOL, 1920 x 1080 пиксель жоларалық 3D мониторы. Әдеттегі өлшемі -диагональ бойынша 21,5 дюйм. Ажыратымдылығы 1920 х 1080 пиксель, секундына 60 кадрлы түрлі-түсті видеокамера. Жарық көзінің түрі - LED ((жарық шығаратын диод). Жұмыс мерзімі >30 000 сағат. Әдеттегідей жарықтандыру 5к-40к. Жарықтылықты реттеу - сандық, ажыратымдылығы 1024. Кіріс кернеуі 100-240 В. Қуат көзі 96-264 В, 47-63 Гц айнымалы ток желісі.

Комментарий к сроку хранения

Температура: 32°- 122°F (0°С- 50°C) Относительная влажность: 30 - 75% без конденсации Давление воздуха: от 700 ГПА до 1060 ГПА

код НМИРК	Наименование	Описание
500567	Микроскоп хирургический оториноларингологический	Световой (оптический) увеличивающий прибор, предназначенный для увеличения мельчайших структур (например, нервов или сосудов) при выполнении хирургических операций ЛОР-органов (уха, носа и/или горла), требующих сильного увеличения в проходящем свете. Обычно состоит из стереомикроскопа (стандартного или модифицированного) и передвижной напольной стойки или настенного или потолочного крепления. Обычно удерживается с помощью регулируемого кронштейна, прикрепленного к механизму поддержки, и оснащается регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие телевизионных камер являются типичными функциями микроскопа.