РК-МТ-0№023202
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023202
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023202
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стерилизатор воздушный автоматический ГП-320-"ПЗ"
Торговое название каз
ГП-320-"ПЗ" автоматты ауа стерилизаторы
Назначение
Стерилизатор предназначен для стерилизации сухим горячим воздухом хирургического инструмента, термостойких шприцев (с отметкой 200 С) и игл к ним, стеклянной посуды и прочих медицинских изделий. Стерилизатор может быть использован для дезинфекции и сушки медицинских изделий.
Область применения
Хирургия, терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Объем камеры - 320 л;
Габаритные размеры, ШхГхВ - 689х836х1616 мм;
Внутренние размеры, ШхГхВ - 525х490х1233 мм;
Мощность - 5,4 кВт;
Масса - 122 кг;
Задаваемые температурные режимы - 50…200°С;
Время нагрева стерилизатора до температуры 180°С - 75 мин;
Питание - 220/50 В/Гц
Краткая техническая характеристика каз
Камераның көлемі - 320 л;
Жалпы өлшемдер, ЕxТxБ - 689x836x1616 мм;
Ішкі өлшемдер, WxDxH - 525x490x1233 мм;
Қуаты - 5,4 кВт;
Салмағы - 122 кг;
Температура режимін орнатыңыз - 50 ... 200°С;
Стерилизаторды 180°С температураға дейін қыздыру уақыты 75 минут;
Қуат көзі - 220/50 В / Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Стерилизатор в упаковке завода-изготовителя должен храниться в закрытом помещении при температуре от -50°С до +40°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 611071 | Стерилизатор сухожаровой | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с использованием процесса сухожаровой стерилизации на нечувствительных к высоким температорам медицинских изделиях и связанных с ними изделиях. Как правило, изделие имеет специальную камеру с полками, на которые помещают стерилизуемые изделия, как правило, после их очистки от наиболее заметных остатков инородных веществ; также имеется источник тепла (например, электрические нагреватели); и ручки настройки для регулирования времени и/или температуры процедуры. Жар может поступать в камеру либо за счет естественной конвекции, либо с использованием нагнетаемого воздуха для ускорения и/или обеспечения большей равномерности процесса (например, работы вентиляторов, струй горячего воздуха с высокой скоростью движения). Изделие может быть отдельно стоящим автономным (крупным блоком) и настольным блоком. |