РК-ИМН-5№015371

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015371

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015371

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Цитощетка- РЭМИ тип D

Торговое название каз

Бір реттік стерильді урогенитальді зонд Цитощетка-РЭМИ, D типі

Назначение

Зонд урогенитальный предназначен для забора биологического материала с целью исследования его методами: бактериологическими, ПИФ, ИФА, ПЦР

Область применения

Урология, Гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Представляет собой пластмассовую ручку на дистальном конце которой расположена рабочая часть в виде ершика со спиральным расположением ворсинок. Длина рабочей поверхности: 20 +-2мм; Длина ручки 180+-3 мм Диаметр рабочей части: 5 мм. Упакован в пакет из полиэтиленовой пленки и газопроницаемой бумаги + стерилизован оксидом этилена

Краткая техническая характеристика каз

Зонд пластмасса тұтқа болып табылады, оның дистальді ұшында қылшықтары спираль тәрізді орналасқан ысқыш түріндегі жұмыс істейтін бөлігі орналасқан. Жұмыс істейтін беткейінің ұзындығы: 20 +-2мм; Тұтқасының ұзындығы 180+-3 мм Жұмыс істейтін бөлігінің диаметрі: 5 мм. Полиэтилен үлбірден және газ өткізетін қағаздан жасалған пакетке қапталған + этилен тотығымен стерилизацияланған

Комментарий к сроку хранения

Хранение в сухих, крытых, проветриваемых помещениях Избегать мест с экстремальной температурой или с высокой влажностью. Избегать попадания прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
107140	Зонд уретральный, одноразового использования	Переносной ручной хирургический инструмент предназначен для изучения и измерения уретры. Это тонкий полый или сплошной цилиндрический инструмент, сделанный из металла или пластика, как правило, с градуировкой длины отображаемой вдоль его рабочего конца. Он, как правило, доступен в определенном диапазоне размеров и гибкости. Это изделие одноразовго использования.