РК-ИМН-5№015351
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015351
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015351
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Зонд урогенитальный одноразовый стерильный ложка Фолькмана- РЭМИ тип В
Торговое название каз
Бір реттік стерильді урогенитальді зонды Фолькман қасығы – РЭМИ В типі
Назначение
Зонд урогенитальный предназначен для забора биологического материала с целью исследования его методами: бактериологическими, ПИФ, ИФА, ПЦР
Область применения
Урология, гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Зонд представляет собой - двусторонний ложкообразный зонд, концы которого имеют закругленную форму, но разных диаметров (2,5 и 4 мм.), что обеспечивает разнообразие при необходимых манипуляциях , изготовлен из белого полистирола - апирогенного, атравматичного материала - который не раздражает слизистую оболочку.Длина зонда: 215+-3 мм; Длина рабочей части: 8 мм, (с двух сторон) Упакован в пакет из полиэтиленовой пленки и газопроницаемой бумаги + стерилизован оксидом этилена
Краткая техническая характеристика каз
Зонд - екі жақты қасық тәрізді зонд, оның ұштары дөңгелек пішінді, бірақ әртүрлі диаметрлі (2,5 және 4 мм.), ол қажетті манипуляциялар кезінде әртүрлілікті қамтамасыз етеді, ақ полистиролдан жасалған - апирогенді, атравматикалық материал-шырышты қабығын тітіркендірмейді. Зонд ұзындығы: 215 ± 3 мм. Жұмыс бөлігінің ұзындығы: 8 мм, (екі жағынан). Полиэтилен үлбірден және газ өткізетін қағаздан жасалған пакетке қапталған. Этилен тотығымен стерилизацияланған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -5 до 30 С. Избегать места с высокой температурой или с высокой влажностью. Избегать попадания прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 107140 | Зонд уретральный, одноразового использования | Переносной ручной хирургический инструмент предназначен для изучения и измерения уретры. Это тонкий полый или сплошной цилиндрический инструмент, сделанный из металла или пластика, как правило, с градуировкой длины отображаемой вдоль его рабочего конца. Он, как правило, доступен в определенном диапазоне размеров и гибкости. Это изделие одноразовго использования. |