РК-ИМН-5№016508

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016508

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016508

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Зонд урогенитальный одноразовый стерильный комбинированный Cervix Brash-РЭМИ тип F-2

Торговое название каз

Бір реттік, стерильді, біріктірілген, урогенитальді, әмбебап зонд Cervix Brash – РЭМИ, F-2 типі

Назначение

Зонд урогенитальный предназначен для забора биологического материала с целью исследования его методами: бактериологическими, ПИФ, ИФА, ПЦР.

Область применения

Урология, гинекология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ручка зонда Cervix Brash-РЭМИ тип F-2 изготовлена из окрашенного в белый цвет полипропилена - апирогенного, атравматичного материала, который не раздражает слизистую оболочку. Форма рабочей части - плоская полимерная щетка в виде трапеции.по центру которой, расположен ершик со спиральным расположением ворсинок. .Длина рабочей поверхности ершика : 20 +-2мм;Диаметр ершика 4,5+0,5 мм Длина зонда -206 +-3 мм ,Длина рабочей части -31+-2 мм ,ширина рабочей части -18+-2мм. Упакован в пакет из полиэтиленовой пленки и газопроницаемой бумаги + стерилизован оксидом этилена

Краткая техническая характеристика каз

Cervix Brash-РЭМИ F-2 типі зондының тұтқасы шырышты қабықты тітіркендірмейтін, апирогенді, жарақаттамайтын материал - ақ түске боялған полипропиленнен жасалған. Жұмыс бөлігінің пішіні - жайпақ полимерлі щетка трапеция түрінде, ортасында түгі спираль түрінде орналасқан ысқыш бар. Ысқыштың жұмыс беткейінің ұзындығы: 20±2 мм; ысқыш диаметрі 4,5±0,5 мм; зонд ұзындығы 206±3 мм, жұмыс бөлігінің ұзындығы 31±2 мм, жұмыс бөлігінің ені 18±2 мм. Полиэтилен үлбірден және газ өткізетін қағаздан жасалған пакетке қапталған, этилен тотығымен стерилизацияланған

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -5 до 30 С. Избегать места с высокой температурой или с высокой влажностью. Избегать попадания прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
220484	Щетка цитологическая цервикальная	Устройство с выступами, наподобие щетинок, предназначенное для получения эндо- и/или экзиоцервикса с целью выявления патологии шейки матки. Оно вводится во влагалище, и головка щетки поворачивается, плотно соприкасаясь с исследуемой областью, до тех пор, пока она не соберет образец из крови и слизи. Отдельные модификации могут также иметь небольшие щетинки на центральной выступающей части, которая одновременно входит в цервикальный канал. Полученный образец закрепляют в фиксирующем растворе или переносят на предметное стекло для проведения теста по Папаниколау (ПАП). Это изделие одноразового использования.