РК-МТ-0№023206
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023206
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023206
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
CYTOCENTRIFUGE Модель 7522 (АЭРОСПРЕЙ ЦИТОЛОГИЯ СЛАЙД СТЭЙНЕР/ЦИТОЦЕНТРИФУГА «Цитологическая» МОДЕЛЬ 7522)
Торговое название каз
CYTOCENTRIFUGE Моделi 7522 (АЭРОСПРЕЙ ЦИТОЛОГИЯ СЛАЙД СТЭЙНЕР/ЦИТОЦЕНТРИФУГА «Цитологиялық» МОДЕЛІ 7522)
Назначение
Предназначен для окрашивания предметных стекол и подготовки клеток, используемая для для диагностики вне живого организма (in vitro), а именно для получения информации относительно физиологического или патологического состояния, врожденной патологии, предрасположенности к определенному клиническому состоянию или болезни, совместимости тканей с потенциальным реципиентом, прогнозирования реакций на терапевтические воздействия, выбора терапевтических средств и (или) контроля лечения, представляет собой прибор для автоматического окрашивания мазков и других клеточных препаратов на стеклах по методу Папаниколау при цитологических исследованиях,
Область применения
Для клинико-диагностической лаборатории медицинских учреждений и научно-исследовательских организации
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер: - Ширина – 57 см; - Глубина – 54 см; - Высота (с закрытой крышкой) – 25 см; - Высота (с открытой крышкой) – 58 см. Вес: - 18,0 кг Вместимость карусели для предметных стекол: От 1 до 12 или от 1 до 30, в зависимости от карусели. Скорость вращения карусели: Нанесение реагента 10 об/мин (± 5%) для карусели на 30 предметных стекол 20 об/мин (± 5%) для карусели на 12 предметных стекол Конечное вращение 600 - 950 об/мин (± 5%) макс. Требования к электричеству: - От 100 до 240 В переменного тока(± 10%) при частоте от 50 до 60 Гц. Потребление энергии: Максимум 200 ватт. Плавкие предохранители: 2,0 Ампера с временной задержкой (тип T) (5 x 20 мм) (требуется 2). Производства компании «Littlefuse» (артикул 218002) или «Bussman» (артикул GDC-2A).
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемі: - ені - 57 см; - тереңдігі - 54 см; - биіктігі (қақпағы жабық) - 25 см; - Биіктігі (қақпағы ашық) - 58 см. Салмағы: - 18,0 кг. Заттық шыныға арналған карусельдің сыйымдылығы: Карусельге байланысты 1-ден 12-ге дейін немесе 1-ден 30-ға дейін. Карусельдің айналу жылдамдығы: Реагентті қолдану 30 элементті карусель үшін 10 айн / мин (± 5%) көзілдірік 12 элементті карусель үшін 20 айн / мин (± 5%) көзілдірік Соңғы айналу 600 - 950 айн / мин (± 5%) макс. Электр қуатына қойылатын талаптар: - жиілікте 100-ден 240 VAC (± 10%) 50-ден 60 Гц дейін. Қуатты тұтыну: Ең көп дегенде 200 ватт. Сақтандырғыштар: 2,0 Ампер кідірісі (T түрі) (5 x 20 мм) (2 қажет). «Littlefuse» компаниясының өндірістері (нөмір нөмірі 218002) немесе «Bussman» (GDC-2A артикул).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при: - Температурах от -10 до 50°C - Влажность ≤ 80% без конденсации. Срок хранения реагентов 18 месяцев.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 901344 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, перемещения или фиксации крови, тканей или других клинических образцов для микроскопического исследования на предметных стеклах (слайдах) и их последующего окрашивания с помощью одного или нескольких биологических или цитохимических красителей при подготовке к последующему микроскопическому анализу. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |