РК МИ (ИМН)-0№027003

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027003

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система доступа Benchmark/ Benchmark ВМХ96

Торговое название каз

Benchmark/Benchmark ВМХ96 енгізу жүйесі

Назначение

Предназначена для введения интервенционных устройств в периферические, коронарные сосуды и сосуды головного мозга.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система доступа Benchmark/ Benchmark ВМХ96 состоит из катетера доставки (направляющего катетера), используемого для поддержки других диагностических или терапевтических устройств, и соответствующего катетера селективного Select (микрокатетера). Устройства системы доступа Benchmark совместимы с различными дистальными формами катетера доставки Benchmark и Benchmark BMX96 и катетера селективного 5F Select, 6F Select.

Краткая техническая характеристика каз

Benchmark/ Benchmark ВМХ96 енгізу жүйесі басқа диагностикалық немесе емдік құрылғыларды қолдау үшін пайдаланылатын жеткізу катетерінен (бағыттаушы катетерден) және тиісті селективті Select катетерінен (микрокатетерден) тұрады. Benchmark енгізу жүйесінің құрылғылары Benchmark және Benchmark BMX96 жеткізу катетерінің және селективті 5F Select, 6F Select катетерінің әртүрлі дистальді пішіндерімен үйлесімді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном сухом месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
241492	Набор для введения сосудистого катетера, неимплантируемый	Набор стерильных неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа с целью введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему. Включает неуправляемый интродьюсер с внутренним обтуратором/расширителем и, как правило, дополнительные изделия для создания доступа (например, проводник, иглу-интродьюсер, шприц, дополнительные расширители), среди которых может быть гемостатический клапан для контроля кровопотери, используемый обычно при создании артериального доступа. Это изделие для одноразового использования.