РК-МТ-0№023220

РК-МТ-0№023220

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023220
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Система дистанционного введения радиоактивного препарата Elekta в следующих исполнениях: Flexitron HDR
Торговое название каз
Радиоактивті препаратты қашықтықтан енгізу жүйесі Elekta келесі орындауларда: Flexitron HDR
Назначение
Flexitron позволяет удаленно управлять радионуклидным источником в теле пациента или распределять его на поверхности тела в процессе проведения радиотерапии. Используется в сочетании с аппликатором, который обеспечивает возможность его применения для внутриполостной, внутритканевой, внутрипросветной, бронхиальной, внутрисосудистой, интраоперационной и поверхностной брахитерапии.
Область применения
Радиология, онкология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат для проведения лечения обеспечивает распределение дозы облучения в соответствии с данными лечения, предоставленными из системы планирования лечения или запрограммированными вручную. Минимальный набор оборудования для клинической процедуры включает в себя радиоактивный источник и аппликатор. В ходе лечения можно управлять 40 аппликаторами, подключенными к каналам аппарата для проведения лечения. Заданная геометрия распределения достигается за счет того, что источник последовательно проходит через каждое запрограммированное положение внутри аппликатора. В канале предусмотрено 400 возможных позиций остановки источника. Каждой позиции присвоен номер: позиция 1 максимально приближена к аппарату для проведения лечения(проксимальное), а позиция 400 - максимально удалена от него (дистальное). При лечении перемещение источника в канале начинается с проксимального запрограммированного положения. По истечении времени облучения в проксимальном положении источник перемещается в следующее запрограммированное положение и так далее, пока не истечет время облучения в дистальном запрограммированном положении, после чего при необходимости процедура повторяется в следующем запрограммированном канале. Все данные о выполненном лечении можно распечатать и добавить в файл пациента.
Краткая техническая характеристика каз
Емдеуді жүргізуге арналған аппарат емдеуді жоспарлау жүйесінен ұсынылған немесе қолмен бағдарламаланған емдеу деректеріне сәйкес сәулелену дозасын бөлуді қамтамасыз етеді. Клиникалық процедураға арналған жабдықтардың минималды жиынтығына радиоактивті көз және аппликатор кіреді. Емдеу кезінде сіз емдеу үшін аппараттың арналарына қосылған 40 аппликаторды басқара аласыз. Берілген үлестіру геометриясына көз аппликатор ішіндегі әр бағдарламаланған позициядан дәйекті түрде өтетіндіктен қол жеткізіледі. Арнада көзді тоқтатудың 400 мүмкін позициясы бар. Әрбір позицияға нөмір беріледі: 1 - позиция емдеу жүргізу үшін аппаратқа барынша жақын(проксимальді), ал 400-позиция одан барынша алыс (дистальды). Емдеу кезінде арнадағы көздің қозғалысы проксимальді бағдарламаланған күйден басталады. Проксимальді жағдайда сәулелену уақыты өткеннен кейін көз дистальды бағдарламаланған жағдайда сәулелену уақыты біткенше келесі бағдарламаланған жағдайға және т.б. ауыстырылады, содан кейін қажет болған жағдайда рәсім келесі бағдарламаланған арнада қайталанады. Емдеу туралы барлық деректерді басып шығаруға және пациенттің файлына қосуға болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном, сухом месте при температуре от +17 ° C; разрешены перепады до +25 ° C.
код НМИРК Наименование Описание
591130 Система для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Комплект изделий, использующих дистанционно контролируемую транспортную систему для радиоактивных источников, разработанных для доставки терапевтической или паллиативной дозы излучения от одного источника или цепи источников в анатомическую область путем временного размещения радиоактивного источника на подвергаемом лечению месте или внутри него. Стандартная система состоит из: 1) одного радиоактивного источника или цепи источников различных форм; 2) защищенного хранилища для хранения неиспользуемых источников; 3) проводниковых трубок/катетеров для дистанционного направления источников к месту лечения; 4) механизма с дистанционным управлением для перемещения источников внутри проводниковых трубок/катетеров; 5) аппликаторов; 6) компьютерных программ для планирования лечения; и 7) консоли оператора.