РК-МТ-0№023218

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023218

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023218

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Устройство для стерильного соединения ПВХ магистралей «CompoDock», с принадлежностями

Торговое название каз

«CompoDock» ПВХ магистральдарын стерильді қосуға арналған құрылғы, керек-жарақтарымен

Назначение

Для стерильного соединения медицинских магистралей

Область применения

Станции переливания крови, трансфузиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

CompoDock – является высокочастотным соединяющим устройством, которое позволяет получать стерильное соединение медицинских поливинилхлоридных трубок друг с другом. Оно используется для стыковки двух замкнутых и стерильных систем мешка крови друг с другом. После завершения этого процесса стыковки жидкость (например, кровь) переносится из одной системы мешка в другую систему мешка.

Краткая техническая характеристика каз

CompoDock - медициналық поливинилхлоридті түтіктердің бір-бірімен стерильді байланысын алуға мүмкіндік беретін жоғары жиілікті қосқыш құрылғы. Ол екі жабық және стерильді қан пакеттерін бір-бірімен байланыстыру үшін қолданылады. Осы қондыру процесі аяқталғаннан кейін сұйықтық (мысалы, қан) бір қап жүйесінен екінші қап жүйесіне ауысады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в хорошо вентилируемом помещении. Температура от -20 до +45 °C. Влажность 20-85%. Атмосферное давление 500-1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
930097	Устройство для запаивания пакетов	Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для запечатывания упаковок продуктов, посуды и инструментов (например, продуктов крови, пробирок, стерилизованных инструментов/оборудования) путем нагревания упаковочных материалов для получения герметичного шва. Используется, как правило, в операционных отделениях, центрах стерильной фасовки и лабораториях.