РК-ИМН-0№023216

Тип

МИ

Дата регистрации

06.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023216

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Нитиноловая система стентирования PRECISE PRO Rx

Торговое название каз

PRECISE PRO Rx нитинол стенттеу жүйесі

Назначение

Нитиноловая система стентирования Cordis PRECISE PRO Rx показана к применению у пациентов с атеросклерозом одной или обеих сонных артерий.

Область применения

Aнгиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Нитиноловая система стентирования Cordis PRECISE PRO Rx состоит из нитинолового саморасширяющегося стента, предварительно загруженного в систему введения и установки 0,065 дюйма (1,65 мм) или 0,078 дюйма (1,98 мм) с оболочкой. Основными элементами системы введения и установки являются внутренний стержень, внешняя оболочка с рентгеноконтрастными маркерами, а также клапан Tuohy Borst. Внутренний стержень состоит из поддерживающего элемента и канала проводника. Проксимальная часть поддерживающего элемента состоит из адаптера, соединенного с проводником из нержавеющей стали и с трубкой малого диаметра. Дистальная часть состоит из спирали из нержавеющей стали. Канал проводника начинается дистально на кончике катетера и заканчивается проксимально на выходном порте проводника, рассчитанном на проводник диаметром 0,014 дюйма (0,36 мм). Внешняя оболочка имеет проксимальный стержень и дистальную внешнюю оболочку номинальной рабочей длины 135 см. Саморасширяющийся стент PRECISE свернут в полости, ограниченной внутренним стержнем и дистальной внешней оболочкой и расположенной между дистальным и проксимальным маркерами на внутреннем стержне стента. Стент разворачивается до своего естественного диаметра при высвобождении из установочного катетера внутрь сосуда. После раскрытия стент образует раскрытую решетку и оказывает на стенки сосуда направленное наружу давление, обеспечивая проходимость сосуда. В связи с саморасширяющимся принципом действия нитинола, стенты предназначены для установки в сосуды, диаметр которых на 1–2 мм меньше диаметра стента в раскрытом состоянии.

Краткая техническая характеристика каз

Cordis PRECISE PRO Rx нитинолды стенттеу жүйесі 0,065 дюйм (1,65 мм) немесе қабығы бар 0,078 дюйм (1,98 мм) енгізу және орнату жүйесіне алдын-ала жүктелген нитинолды өздігінен кеңейтетін стенттен тұрады. Енгізу және орнату жүйесінің негізгі элементтері ішкі өзек, радиоконтрастылы маркерлері бар сыртқы қабық, сонымен қатар Tuohy Borst клапаны болып табылады. Ішкі өзек демеуші элементінен және өткізгіш каналдан тұрады. Демеуші элементінің проксимальді бөлігі тот баспайтын болаттан жасалған өткізгішке және шағын диаметрлі түтікке қосылған адаптерден тұрады. Дистальді бөлік тот баспайтын болаттан жасалған спиральдан тұрады. Өткізгіш каналы катетердің ұшында дистальді түрде басталып, диаметрі 0,014 дюйм (0,36 мм) өткізгішке арналған өткізгіштің шығыс портында проксимальді түрде аяқталады. Сыртқы қабықта проксимальді өзек және номиналды жұмыс ұзындығы 135 см болатын дистальді сыртқы қабық бар. Өздігінен кеңейетін PRECISE стенті ішкі өзекпен және дистальді сыртқы қабықпен шектелген қуыста бүктелген және ішкі стент өзегіндегі дистальді және проксимальді маркерлер арасында орналасқан. Орнату катетерінен тамырдың ішіне босатылған кезде стент өзінің табиғи диаметріне дейін ашылады. Ашылғаннан кейін стент ашық тор жасайды және тамырдың қабырғаларына сыртқа бағытталған қысым жасайды, бұл тамырдың өткізгіштігін қамтамасыз етеді. Нитинолдың өздігінен кеңейетін әрекет ету принципіне байланысты стенттер диаметрі ашық күйдегі стент диаметрінен 1-2 мм кем болатын тамырларға орнатуға арналған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в темном сухом прохладном месте.