РК-МТ-0№023212

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023212

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023212

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Портативный кислородный концентратор FreeStyle Comfort

Торговое название каз

FreeStyle Comfort портативті оттегі концентраторы

Назначение

Предназначен для введения дополнительного кислорода

Область применения

Пульмонология, анестезиология, реанимация, терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры (с одиночной батареей): 10,0 х 7,3 х 3,1 в (25,4 х 18,5 х 7,9 см). Размеры (с двойной батареей): 11,0 х 7,3 х 3,1 в (27,9 х 18,5 х 7,9 см). Вес (с одиночным батарейным блоком): 5 фунтов (2,3 кг). Вес (с двойным батарейным блоком): 6 фунтов (2,7 кг). Концентрация кислорода (На основе атмосферного давления 14,7 фунтов на квадратный дюйм (101 кПа) при температуре 70°F (21°C): 90% (+5.5% / -3%). Тип батареи: Литий-ионный. Емкость батареи: Одиночная ячейка: 6700 мАч; двойная ячейка: 13400 мАч.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері (бір батареямен): 10.0 x 7.3 x 3.1 V (25.4 x 18.5 x 7.9 см). Өлшемдері (Қос батареямен): 11.0 x 7.3 x 3.1 V (27.9 x 18.5 x 7.9 см) Салмағы (бір батареямен): 5 фунт (2,3 кг). Салмағы (Қос батареямен): 6 фунт (2,7 кг). Оттегі концентрациясы (атмосфералық қысым негізінде 14,7 фунт (101 кПа) 70°F (21°C)): 90% (+5.5% / -3%). Батарея Түрі: Литий-ионды. Батарея сыйымдылығы: бір ұяшық: 6700 мАч; Қос ұяшық: 13400 мАч

Комментарий к сроку хранения

Рабочая температура: 41°F до 104°F (5°С до 40°С), Относительная влажность 15 - 95% (без конденсации)

код НМИРК	Наименование	Описание
783238	Концентратор кислорода мобильный/портативный	Мобильное/портативное устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для концентрирования кислорода (O2) из окружающего воздуха и доставки концентрированного O2, обычно через присоединенную назальную канюлю, пациенту, нуждающемуся в кислородной терапии. Обрабатывает воздух через внутреннюю систему фильтрации, например, "молекулярное сито" (цеолитовые гранулы или мембраны), имеющее большую общую площадь поверхности для отделения азота (N2) из воздуха. Обычно состоит из воздушного компрессора, фильтров, сдвоенных камер, резервуара и элементов управления. Концентрация O2 изменяется в зависимости от используемой скорости потока. Устройство используется в домашних условиях, в медицинских учреждениях или в транспортных средствах и, как правило, имеет внутренние батареи для мобильного использования.