РК МИ (ИМН)-0№027002

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027002

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Инструменты для остеосинтеза "MARAI"

Торговое название каз

«MARAI» остеосинтезге арналған құралдар

Назначение

Предназначены для установки медицинских изделий – винтов, пластин, интрамедуллярных стержней и кейждей для остеосинтеза, с целью фиксации костей после переломов.

Область применения

Травматология, ортопедия, хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты изготовлены из нержавеющей стали или титанового сплава, а также некоторые инструменты имеют пластиковые части. Втулка для сверления с диаметром 3,5 мм, сталь; Втулка для сверления с диаметром 6,3 мм, сталь; Втулка защитная длиной 115 мм, сталь; Защитная втулка проводник тип 1, 2, 3, сталь, ручки – пластмасса; Выкусовитель пистолетный, сталь; Держатель грудопоясничных пластин длиной 310 мм, сталь; Держатель шейных пластин длиной 240 мм, сталь; Держатель пластин шейного отдела, сталь; Держатель имплантов h = 8, 10, 12, 14 мм, сталь; Держатель кейжда (М3) длиной 240 мм, (М4) длиной 330 мм, сталь, ручки–пластмасса; Держатель крючка, крючка черепного, крючка шейного из стали; Держатель стержня, стержня (карцанг), стержня (ручка для поворота пластины) из стали; Деротатор из стали, ручка из пластамассы; Дистрактор с 2-мя полукольцами с резьбовыми отверстиями диам.6 мм; Зонд и Баянетный зонд из стали, ручки из пластмассы; Измеритель высоты импланта по типоразмерам 8, 10, 12 ,14 мм и Измеритель длины винта из стали, ручки из пластмассы; Инструмент для гибки, для гибки тип 1, для гибки тип 2 в ране из стали, ручки из пластмассы; Инструмент для дистракции, для компрессии, для моделирования угла крючка из стали; Инструмент для обламывания, для разведения, для сведения из стали, ручки из пластмассы; Инструмент для установки импланта сетчатого из стали; Клещи для гибки из стали; Ключ 3,5 (ключи для гайки S=3,5 мм) с размером под ключ 3,5 мм из стали, ручка из пластмассы; Ключ 6,0 и 3,5 с размером под ключ 6,0 мм и 3.5 мм из стали, ручки из пластмассы; Ключ головка S4,3 для протезирования глазницы с размером под ключ 4,3 мм из стали; Ключ для дистракции (270) из стали, ручка – пластмасса; Ключ для моноаксикального винта, для полиаксикального винта, для винта транспедикулярного (под ключ размером 5,5 мм), для редукционного винта из стали, ручки из пластмассы; Ключ для наживления гайки из стали, ручки из пластмассы; Ключ канюлированный для моноаксикального винта, для полиаксикального винта, ключ канюлированный под размер 3,5 мм из стали, ручки из пластамассы; Ключ комбинированный, контрротационный под размер 2,5 мм, Ключ под размер 2,5 мм из стали, ручки из пластмассы; Ключ рожковый размером 10, 12, 13 мм; Ключ рожковый размером 8 мм из стали; Ключ с квадратным наконечником и крестовым наконечником из стали , ручки из пластмассы; Ключ специальный и специальный для дожатия гайки из стали, ручки из пластмассы; Ключ торцевой, торцевой для шурупа (под внутренний размер 5,5 мм) из стали; Ключ торцевой под размер 3,5 мм из стали, ручка из пластмассы; Ключ шестигранный и Ключ шестигранный под размер 5 мм из стали, ручки из пластмассы; Ключ-цанга, Ключ-цанга длиной 110 мм, Ключ-цанга грудопоясничный под размер 3,5 мм, длиной 280 мм, Ключ-цанга шейный под размер 2,5 мм, длиной 200 мм, Ключ-цанга тип 1 и тип 2 из стали, ручки из пластмассы; Коннектор боковой длиной не менее 40 мм и не более 80 мм, диам.3мм; Коннектор параллельный длиной не менее 40 мм и не более 80 мм, диам.3мм; Коннектор последовательный длиной не менее 35 мм и не более 50 мм, диам.3мм из титанового сплава; Коннектор для стерилизации; Конхотом из стали, ручки из пластмассы; Крышка для импланта сетчатого из титанового сплава; Крючок (ложе для ламинарных крючков) и Крючок (ложе для педикулярных крючков) из стали, ручки из пластмассы; Крючок перемычки высотой не менее 13 мм, диам. не менее 8 мм; Крючок шейный высотой не менее 18 мм и не более 19 мм, диам. головки не менее 10 мм; Крючок черепной высотой не менее 13 мм, диам. головки не менее 4 мм, ширина лапки 4 мм, из титанового сплава; Кюретка №4,5,6 (грудная) и №1,2,3 (шейная) из стали, ручки из пластмассы; Ложе для крючка черепного и крючка шейного из стали, ручки из пластмассы; Метчик с шагом резьбы 4,0 мм, 5,0 мм, 6,0 мм; Метчик с шагом резьбы 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 6,5 мм; Метчик канюлированный с шагом резьбы 3,5 мм, 4,0 мм, 4.5 мм, 6,5 мм из стали; Направитель, Направитель под диам.6 мм, Направитель под сверло диам.

Краткая техническая характеристика каз

Құралдар тот баспайтын болаттан немесе титан қорытпасынан жасалған, ал кейбір құралдардың пластик бөліктері бар. Бұрғылауға арналған төлкесі диаметрі 3,5 мм, сталь; Бұрғылауға арналған төлкесі диаметрі 6,3 мм, болат; Қорғаныс төлкесі ұзындығы 115 мм, сталь; 1 типті, 2 типті, 3 типті қорғаныс төлкесінің бұрғы өткізгіші, сталь, тұтқалар-пластик; Пистолеттің қысқышы, болат, тұтқалар-пластик; Кеуде-бел пластиналарына арналған ұстағыш ұзындығы 310 мм, болат; Мойынға арналған пластиналарына ұстағыш ұзындығы 240 мм, сталь; Мойын бөлігінің пластиналарын ұстағыш, болат; Имплантаты ұстағыш h= 8, 10, 12, 14 мм, болат; Кейджеге ұстағыш (М3) ұзындығы 240 мм, (М4) ұзындығы 330 мм, сталь, тұтқалар-пластик; Ілмек ұстағыш; Бас сүйек ілмек ұстағыш; Мойын ілмек ұстағыш, болат; Стерженге ұстағыш; Стерженге (карцанг) ұстағыш; Стерженге (пластинаны бұру арналған тұтқасы) ұстағыш, болат; Деротатор, болат, тұтқалар-пластик; Диаметрі 6 мм бұрандалы саңылаулары бар 2 жарты сақинасы бар дистрактор; Зонд және Баянет зонд, сталь, тұтқалар-пластик; Импланттың биіктігін өлшегіш 8, 10, 12 ,14 мм типтік өлшемдері бойынша; Бұранда ұзындығын өлшегіш, болат, тұтқалар-пластик; Иілуге арналған құрал; 1 типті майыстыруға арналған құрал; жарадағы 2 типті майыстыруға арналған құрал, болат, тұтқалар-пластик; Дистракция арналған құрал; Қысу арналған құрал; Ілмектің бұрышын модельдеу арналған құрал, болат; Үзу арналған құрал; Сұйылту арналған құрал; Біріктіруге арналған құрал, болат, тұтқалар-пластик; Торлы имплантты енгізу құралы, болат; Иілтуге арналған қысқыштар, болат; Кілт 3,5 (гайкаларға арналған кілттер S=3,5 мм) кілттің өлшемі 3,5 мм, болат, тұтқалар-пластик; Кілт 6,0 және 3,5 кілттің өлшемі 6,0 мм және, болат, тұтқалар-пластик; Көз ұясын протездеуге арналған S4.3 кілт басы кілттің өлшемі 4,3 мм, сталь; Дистракция арналған кілт (270), болат, тұтқалар-пластик; Моноаксиалды бұрандаға арналған кілт; Полиаксиалды бұрандаға арналған кілт; Транспедикулярлы бұрандаға (кілттің өлшемі 3,5 мм) арналған кілт; Редукциялық бұрандаға арналған кілт, болат, тұтқалар- пластик; Гайканы бұрауға арналған кілт, болат, тұтқалар- пластик; Моноаксиалды канюляланған бұрандаға арналған кілт; Полиаксиалды канюляланған бұрандаға арналған кілт; Кілттің өлшемі 3,5 мм канюляланған кілт, болат, тұтқалар- пластик; Біріктірілген кілт; контрротациялық кілт кілттің өлшемі 2,5 мм; Кілттің өлшемі 3,5 мм, болат, тұтқалар-пластик; Мүйіз кілті өлшемі 10 мм, 12 мм, 13 мм; Мүйіз кілті өлшемі 8 мм, болат; Төртбұрышты ұштық бар кілт; крест ұшы ұштық бар кілт, болат, тұтқалар-пластик; Арнайы кілт; арнайы кілт (гайканы қатайтуға арналған кілттер) болат, тұтқалар-пластик; Соңы кілт; Бұранданың соңғы арналған кілт (ішкі S = 5,5 мм), 3,5 мм соңы кілт болат; Алтыбұрышты кілт; 5 мм алтыбұрышты кілт, болат, тұтқалар-пластик; Цанга-кілт; Цанга-кілт ұзындығы 110 мм; Кеуде белі цанга-кілт өлшемі 3,5 мм, ұзындығы 280 мм; Мойын цанга-кілт өлшемі 2,5 мм, ұзындығы 00 мм); 1 типті және 2 типті цанга-кілт, болат, тұтқалар-пластик; Бүйірлік коннектор ұзындығы 40 мм кем емес және 80 мм артық емес, диаметрі 3 мм; Параллель коннектор ұзындығы 40 мм кем емес және 80 мм артық емес, диаметрі 3 мм; Дәйекті коннектор ұзындығы 35 мм кем емес және5 мм артық емес, диаметрі 3 мм, титан қорытпасы; Стерилизацияға арналған контейнер; Конхотом, болат, тұтқалар-пластик; Торлы имплантқа арналған қақпақ, титан қорытпасы; Ілмек (ламинарлық ілмектерге арналған төсек) және Ілмек (педикулярық ілмектерге арналған төсек), болат, тұтқалар-пластик; Секіргіш ілмек биіктігі 13 мм кем емес, диаметрі 8 мм кем емес; Мойын ілмек биіктігі 18 мм-ден кем емес және 19 мм-ден көп емес, басының диаметрі 10 мм-ден кем емес; Бас сүйек ілмек биіктігі 13 мм кем емес, бас диаметрі 4 мм кем емес, табан ені 4 мм, титан қорытпасы; №4,5,6 (кеуде), №1,2,3 (мойын) кюретка, болат, тұтқалар-пластик; Бас сүйек арналған төсек; Мойын ілмегіне арналған төсек, болат, тұтқалар-пластик; Жіп қадамымен 4,0 мм, 5,0 мм, 6,0 мм таңбалағышы; Жіп қадамымен 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, чистом месте