РК-ИМН-0№023210
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023210
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023210
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Проводник с датчиком давления Verrata Plus
Торговое название каз
Verrata Plus қысым көрсеткіші бар өткізгіш
Назначение
Предназначен для измерения кровяного давления как в коронарных, так и в периферических сосудах в ходе диагностической ангиографии и/или интервенционных процедур
Область применения
Радиология, сердечно-сосудистая хирургия, ангиохирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Проводник давления Verrata Plus представляет собой управляемый проводник с датчиком давления, размещенным проксимально в 3-х сантиметрах от наконечника проводника. Проводник Verrata Plus обеспечивает измерение давления крови при совместном использовании с системами SmartMap, ComboMap, серии s5 Series серии CORE и Instrasight.
Краткая техническая характеристика каз
Verrata Plus қысым көрсеткіші бар өткізгіш катетердің ұштығынан 3 сантиметр проксимальді орналастырылған қысым көрсеткіші бар басқарылатын өткізгіш болып табылады. Verrata Plus өткізгіші SmartMap, ComboMap жүйелерімен, s5 Series серясымен, CORE және IntraSight серияларымен бірге пайдаланған кезде қан қысымын өлшеуді қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить прибор в сухом, темном и прохладном месте в оригинальной упаковке
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 111244 | Проводник для системы внутрисосудистого гемодинамического мониторинга | Стерильный управляемый компонент системы внутрисосудистого гемодинамического мониторинга для измерений in vivo артериального давления и/или скорости кровотока во всех кровеносных сосудах, включая коронарные и периферические артерии, во время диагностики и/или интервенционных процедур. Он обычно состоит из длинного тонкого гибкого стержня со встроенными датчиками для измерения давления/кровотока на рабочем конце и датчика крутящего момента для облегчения навигации по сосудистой системе; на проксимальном конце изделия имеется ручка и кабель (или кабели) для соединения с системой мониторинга. Это изделие для одноразового использования. |