РК-ИМН-0№023209
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023209
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023209
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Удлинитель стерильный высокого давления TRO-EXTENSOR Hp
Торговое название каз
TRO-EXTENSOR Hp жоғары қысымның стерильді ұзартқышы
Назначение
Введение внутривенных жидкостей, парентеральное питание и других лекарств и медицинских препаратов
Область применения
Терапия, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Удлинители высокого давления TRO-EXTENSOR HP изготовлены из поливинилхлорида и имеют штыревой и гнездовой луерный соединители, а также защитное приспособление в виде протектора. Выдерживают давление до 55 бар, инфузионная жидкость подается в них от насоса (инфузомата). Толщина стенки удлинителей составляет 2,00 ± 0,05 мм. Удлинители имеют длину 10, 25, 50, 100, 150 и 200 см. Каждый удлинитель упакован в герметичную бумажную упаковку, стерилен, апирогенен, не токсичен.
Краткая техническая характеристика каз
TRO-EXTENSOR HP жоғары қысымды ұзартқыштары поливинилхлоридтен жасалған және түйреуіш пен ұяшықты салатын коннекторлары, сондай-ақ қорғаныс құралы бар. 55 барға дейінгі қысымға шыдайды, инфузиялық сұйықтық оларға сорғыдан (инфузоматтан) беріледі. Ұзартқыштардың қабырғасының қалыңдығы 2,00 ± 0,05 мм.ұзартқыштардың ұзындығы 10, 25, 50, 100, 150 және 200 см. әрбір ұзартқыш сым герметикалық қағаз орамасына салынған, зарарсыздандырылған, апирогенен, улы емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 5° до 35 °С, в прохладном и сухом месте, защищённом от чрезмерной жары или прямых солнечных лучей. Утилизовать после однократного использования.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 706559 | Набор для удлинения магистрали для внутривенных вливаний | Набор трубок и коннекторов, предназначенных для удлинения трубки из набора для внутривенных вливаний, используемый в тех случаях, когда стандартной длины магистрали недостаточно. Это изделие для одноразового использования. |