РК-ИМН-0№023226

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023226

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023226

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Стерильные экстраперитонеальные и интраперитонеальные нерассасывающиеся имплантаты для укрепления париетальной брюшины

Торговое название каз

Париетальді ішпердені нығайтуға арналған стерильді сіңірілмейтін экстраперитонеальды және интраперитонеальды имплантаттар

Назначение

Восстановление и укрепление париетальной брюшины. Лечение паховых, бедренных грыж и грыж брюшной стенки

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильные не рассасывающиеся хирургические сетки. Материал: полипропилен, полиэстер. Плотность сеток: 37,8; 100; 120; 133; 151.5 гр/м2.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді сіңірілмейтін хирургиялық тор. Материал: полипропилен, полиэфир. Тордың тығыздығы: 37,8; 100; 120; 133; 151.5 гр/м2.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом темном месте при комнатной температуре в оригинальной упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
215720	Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, из синтетического полимера, нерассасывающаяся	Стерильный плоский или трехмерный тканый/вязаный или пористый материал, изготавливаемый из одного или нескольких нерассасывающихся синтетических полимеров (например, полипропилена, полиэтилена), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, вентральной/послеоперационной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделие не предназначено для использования за пределами брюшной полости и не используется при диафрагмальных грыжах. Как правило, доступны материалы с различными свойствами; изделие может быть готовой формы, или его можно обрезать до желаемого размера/формы. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы-интродьюсеры).