РК-ИМН-0№023224

Тип

МИ

Дата регистрации

07.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023224

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Транспортная среда для биопроб с муколитиком СТОР-М

Торговое название каз

Муколитигі бар биосынамаға арналған СТОР-М тасымалдау ортасы

Назначение

Транспортная среда СТОР-М предназначена для транспортирования и хранения образцов биологического материала человека (соскобы/мазки эпителиальных клеток из урогенитального тракта, ротоглотки, носоглотки, прямой кишки, конъюнктивы глаза, кожи), в том числе содержащих примесь слизи, с целью последующего анализа ДНК методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Функциональное назначение изделия: изделие является вспомогательным средством в клинической лабораторной диагностике и предназначено для транспортирования и хранения образцов биологического материала с целью последующего анализа ДНК методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Область применения

клиническая лабораторная диагностика, научные исследования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Число анализируемых проб: транспортная среда для биопроб с муколитиком СТОР-М предназначена для одноразового применения и рассчитана на 100 образцов. Сохранность геномной ДНК человека (%), при температурно­временном режиме 28 дней при температуре от 18°Сдо25°С: - 75,9 (67,8-85,2) (среднее значение, 95% доверительный интервал) (установлена для 50 образцов). Сохранность геномной ДНК человека (%), при гемпературно- временном режиме 3 месяца при температуре от 2°С до 8°С: - 69,2 (57,8-79,4) (среднее значение, 95% доверительный интервал)(установлена для 50 образцов).

Краткая техническая характеристика каз

Талданатын сынамалар саны СТОР-М тасымалдау ортасы бір рет қолдануға арналған және 100 үлгіге есептелген. Адамның геномдық ДНҚ-ның сақталуы (%), температура-режим режимінде 28 күн, 18 ° C-ден 25 ° C температурада: - 75.9 (67.8-85.2) (орташа, 95% сенімділік аралығы) (50 үлгіге арналған). Адамның геномдық ДНҚ-ның сақталуы (%), температура-режим режимі 3 ай, 2 ° C-ден 8 ° C температурада: - 69,2 (57,8-79,4) (орташа мән, 95% сенімділік аралығы) (50 үшін белгіленген үлгілері).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Транспортную среду СТОР-М следует хранить в холодильнике или холодильной камере при температуре от 2 °С до 8 °С в течение всего срока годности. Транспортная среда СТОР-М, хранившаяся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежит.