РК-МТ-0№023222

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023222

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023222

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Облучатель-рециркулятор медицинский "KZMED"

Торговое название каз

«KZMED» медициналық сәулелендіргіш-рециркуляторы

Назначение

Облучатели-рециркуляторы предназначены для обеззараживания воздуха с целью снижения уровня бактериальной обсемененности и создания условий для предотвращения распространения возбудителей болезней в помещениях.

Область применения

Терапия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

В рециркуляторах используются ультрафиолетовые лампы низкого давления со следующими параметрами: – длина волны – 253,7 нм; – тип цоколя – G13; – мощность: 15 Вт–30Вт; – напряжение питающей сети (220 В); -электронно-механические таймеры. Корпус облучателей-рециркуляторов открытых/закрытых может быть изготовлен из пластика и /или металла.

Краткая техническая характеристика каз

Рециркуляторлар төмен қысымды ультракүлгін шамдарды келесі параметрлермен пайдаланады: - толқын ұзындығы - 253,7 нм; - базалық түрі - G13; - қуаты: 15 Вт - 30 Вт; - кернеу (220 В); - электронды-механикалық таймерлер. Ашық /жабық сәулелендіргіш-рециркуляторлар корпусы пластиктен және /немесе металдан жасалуы мүмкін.

Комментарий к сроку хранения

Хранить изделие в упаковке производителя при температуре от -50°С до +40°С и относительной влажности 98% при температуре +25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
719004	Лампа ультрафиолетовая бактерицидная	Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования.