РК МИ (ИМН)-0№027001

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027001

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линза асферическая гидрофильная акриловая трифокальная с голубым фильтром Trifocal Bi-Flex Liberty 677MY, Trifocal Toric Bi-Flex Liberty 677MTY

Торговое название каз

Trifocal Bi-Flex Liberty 677MY, Trifocal Toric Bi-Flex Liberty 677MTY көгілдір сүзгісі бар асфералық гидрофильді акрил үшфокальді линза

Назначение

Линза асферическая гидрофильная акриловая трифокальная с голубым фильтром Trifocal Bi-Flex Liberty 677MY, Trifocal Toric Bi-Flex Liberty 677MTY предназначены для первичной имплантации в капсульную сумку задней камеры глаза для замены человеческого хрусталика у взрослых пациентов.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

677MY Материал - Сополимер гидрофобных и гидрофильных мономеров с 25% содержанием воды и поглотителем УФ-излучения + фильтр синего света; Характеристики материала - RI: 1.46; ABBE: 58; Дизайн оптики - Двояковыпуклая асферическая; Доступные модели стандартной оптической силы - +8.0 D → +30.0 D (шаг 0.5 D); Доступные модели с усиленной оптической силой - +30.5 D → +35.0 D (шаг 0.5 D); Доступные цилиндры – Дифракционная зона - Передняя поверхность (диаметр: 3.0 мм); Дополнение (в плоскости ИОЛ) - +3.5 D вблизи; +1.75 D средний; Размеры - Наружный диаметр: 13.0 мм Оптический диаметр: 6.0 мм; Защита PCO - 360° Линза с квадратным краем (запатентовано); Тактильный угол - 0° - задний свод с С-петлей на конце; Стерилизация - Пар (срок годности 5 лет после стерилизации); Условия хранения - +15°C – +35°C. 677MTY Материал - Сополимер гидрофобных и гидрофильных мономеров с 25% содержанием воды и поглотителем УФ-излучения + фильтр синего света; Характеристики материала - RI: 1.46; ABBE: 58; Дизайн оптики - Двояковыпуклая асферическая; Доступные модели стандартной оптической силы - +8.0 D → +30.0 D (шаг 0.5 D); Доступные модели с усиленной оптической силой - +30.5 D → +35.0 D (шаг 0.5 D); Доступные цилиндры - +1.0 D → +4.5 D (шаг 0.5 D) +5.25 D → +6.0 D (0.75 D шаги)** ** более +10.0 D SEQ; Дифракционная зона - Передняя поверхность (диаметр: 3.0 мм); Дополнение (в плоскости ИОЛ) - +3.5 D вблизи; +1.75 D средний; Размеры - Наружный диаметр: 13.0 мм Оптический диаметр: 6.0 мм; Защита PCO - 360° Линза с квадратным краем (запатентовано); Тактильный угол - 0° - задний свод с С-петлей на конце; Стерилизация - Пар (срок годности 5 лет после стерилизации); Условия хранения - +15 - +35°C (15% - 50%).

Краткая техническая характеристика каз

677MY Материалы - Гидрофобты және гидрофилді мономерлердің сополимері, құрамында 25% су және УК сәуле сіңіргіш бар + көк түсті сүзгі; Материалдың сипаттамасы - RI: 1.46; ABBE: 58; Оптика дизайны - Асфералық Қосдөңес; Стандартты оптикалық күштің қолжетімді моделдері - +8.0 D > +30.0 D (қадам 0.5 D); Күшейтілген оптикалық күші бар қолжетімді модельдер - +30.5 D > +35.0 D (қадам 0.5 D); Қолжетімді цилиндрлер – Дифракция аймағы - Алдыңғы беті (диаметр: 3.0 мм); Толықтыру (ИОЛ жазықтығында) - +3.5 D жақын жерде; +1.75 D орташа; Өлшемдері - Сыртқы диаметрі: 13.0 мм, Оптикалық диаметрі: 6.0 мм; АК қорғау қорғанысы - 360° Шеті төртбұрышты линза (патенттелген); Жанасу бұрышы - соңында С ілмегі бар 0° артқы дөңес; Стерилизациялау – Бу (стерилизациялағаннан кейін жарамдылық мерзімі 5 жыл); Сақтау шарттары - +15°C – +35°C. 677MTY Материалы - Гидрофобты және гидрофилді мономерлердің сополимері, құрамында 25% су және УК сәуле сіңіргіш бар + көк түсті сүзгі; Материалдың сипаттамасы - RI: 1.46; ABBE: 58; Оптика дизайны - Асфералық Қосдөңес; Стандартты оптикалық күштің қолжетімді моделдері - +8.0 D > +30.0 D (қадам 0.5 D); Күшейтілген оптикалық күші бар қолжетімді модельдер - +30.5 D > +35.0 D (қадам 0.5 D); Қолжетімді цилиндрлер - +1.0 D > +4.5 D (қадам 0.5 D) +5.25 D > +6.0 D (0.75 D қадам)** ** +10.0 D SEQ-ден артық; Дифракция аймағы - Алдыңғы беті (диаметр: 3.0 мм); Толықтыру (ИОЛ жазықтығында) - +3.5 D жақын жерде; +1.75 D орташа; Өлшемдері - Сыртқы диаметрі: 13.0 мм, Оптикалық диаметрі: 6.0 мм; АК қорғау қорғанысы - 360° Шеті төртбұрышты линза (патенттелген); Жанасу бұрышы - соңында С ілмегі бар 0° артқы дөңес; Стерилизациялау – Бу (стерилизациялағаннан кейін жарамдылық мерзімі 5 жыл); Сақтау шарттары - +15 - +35°C (15% - 50%).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре, не выставлять на солнечные лучи или не подвергать высоким температурам. Хранить сухими, защищать от влажности/воды.