РК-ИМН-5№016392
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016392
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016392
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Бандаж противогрыжевой паховый Т-350 (лево -, право - сторонний) размер 1, 2, 3, 4
Торговое название каз
Шапқа арналған жарыққа қарсы бандаж Т-350 (сол-, оң жақ) өлшемі 1,2,3,4
Назначение
Предназначен для защиты грыжевых ворот передней брюшной стенки в паховой области. Препятствует выпадению органов и тканей брюшной полости за пределы пахового канала в грыжевой мешок.
Область применения
Локальная компрессия области пахового и бедренного кольца. Поддержание у мужчин паховой, а у женщин бедренной грыжи. Для лиц физического труда, связанного с поднятием тяжестей. Профилактика рецидивов после оперативного лечения.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой широкий пояс, сделан из плотной синтетической ткани с накладками, фиксирующего элемента бандажа не вызывающего раздражения кожи. Изделие имеет съемный пилот с жесткими вставками.
Краткая техническая характеристика каз
Қаптамасы бар тығыз синтетикалық матадан жасалған жалпақ белдік болып табылады, ол шап маңына кедергі және қорғаныш жасайтын, бандаждың бекіткіш элементі. Бұйымда қатты ендірмесімен шешілетін пилоты бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 772536 | Бандаж при абдоминальной грыже, многоразового использования | Изделие, обычно в форме бандажа(-ей), разработанное для ношения поверх устья абдоминальной грыжи (ослабления в абдоминальной стенке) для предотвращения протрузии содержимого брюшной полости и удержания вправленной грыжи в пределах брюшной полости. Может быть сделано из целого ряда или комбинации различных материалов (например, эластичного материала, марли или металла). Это изделие, пригодное для многоразового использования. |