РК-ИМН-5№015352

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015352

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015352

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Пайпель (внутриматочная кюретка) - РЭМИ тип С

Торговое название каз

Бір реттік стерильді урогенитальді Пайпель зонды (жатырішілік кюретка) - РЭМИ С типі

Назначение

Зонд урогенитальный предназначен для забора биологического материала с целью исследования его методами: бактериологическими, ПИФ, ИФА, ПЦР.

Область применения

При обследовании и взятии проб в гинекологии, и клинике венерических заболеваний

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Зонд изготовлен из высококачественного полимерного материала, с пластиковым поршнем из медицинского ПВХ и используется для взятия образцов Принцип забора материала с помощью катетера Пайпеля - основан на создании поршнем отрицательного давления в результате которого материал засасывается в пробирку. Размеры зонд Пайпеля РЭМИ С-1: Длина: - 276+- 3 мм ;длина цилиндра 233+- 3 мм.Диаметр цилиндра -1,6+- 0.3 мм Упакован в пакет из полиэтиленовой пленки и газопроницаемой бумаги + стерилизован оксидом этилена

Краткая техническая характеристика каз

Зонд медициналық жоғары сапалы полимерлі материалдан дайындалған, ПВХ-дан жасалған пластик поршені бар және үлгілерді алу үшін пайдаланылады. Пайпель катетерінің көмегімен материал алу принципі - поршеннің теріс қысым жасауына негізделген, осының нәтижесінде материал сынауыққа сорылады. РЭМИ С-1 Пайпель зондының өлшемдері: Ұзындығы: - 276+-3 мм; цилиндрінің ұзындығы 233+- 3 мм. Цилиндрдің диаметрі -1,2+ -0,3 мм.Ұшында диаметрі 2+- 0,3 мм 4 тесік бар. Полиэтиленнен және газ өткізбейтін қағаздан жасалған пакетке қапталған + этилен тотығымен стерилизацияланған

Комментарий к сроку хранения

Хранение в сухих, крытых, проветриваемых помещениях Избегать мест с экстремальной температурой или с высокой влажностью. Избегать попадания прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
107140	Зонд уретральный, одноразового использования	Переносной ручной хирургический инструмент предназначен для изучения и измерения уретры. Это тонкий полый или сплошной цилиндрический инструмент, сделанный из металла или пластика, как правило, с градуировкой длины отображаемой вдоль его рабочего конца. Он, как правило, доступен в определенном диапазоне размеров и гибкости. Это изделие одноразовго использования.