РК-МТ-5№015804

Тип

МИ

Дата регистрации

08.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015804

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Система роботизированная Gloreha Professional 2 для функциональной терапии верхних конечностей, с принадлежностями

Торговое название каз

Қолды функционалдық емдеуге арналған Gloreha Professional 2 роботтандырылған жүйесі, керек-жарақтарымен

Назначение

Назначается пациентам с парезом или плегией руки, возникшими вследствие повреждения периферической или центральной нервной системы (инсульт, черепно-мозговая травма) или повреждения спинного мозга. Применение Gloreha назначается в течение послеоперационного периода, а также после острого периода вследствие следующих процедур или состояний: - репозиция и восстановление после внутрисуставных, метафизарных, и диафизарных переломов суставов пальца и пястной кости; - ригидность при неподвижности после устойчивых фрактур и репозиции вывихнутых суставов; - капсулотомия, артролиз, тенолиз посттравматической ригидности в пястно-фаланговых и межфаланговых суставах; - тенолиз сгибательных и разгибательных мышц; - синовэктомия сухожилия разгибателя; - артротомия; - замена пястно-фаланговых и межфаланговых суставов; - реплантация руки или пальцев; - апонейротомия при контрактуре Дюпюитрена; - ожоги.

Область применения

Применяется в области реабилитации, неврологии, травматологии, ортопедии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Gloreha – акроним от Hand Rehabilitation Glove, что в переводе на русский означает перчатка для реабилитации кисти. Данное устройство используется для восстановления нейромоторных функций. С помощью электроэнергии устройство позволяет приводить в действие пястно-фаланговые, проксимальные межфаланговые и дистальные межфаланговые суставы во время того, как кисть находится в пассивном состоянии. Благодаря модульному строению, Gloreha является устройством, обладающим высокой гибкостью, которое может приспосабливаться к особенностям пациентов. Вес и масса аксессуаров, надеваемых на руку пациента незначительны, так как ортезы и чехлы для пальцев были разработаны специально для Gloreha, чтобы максимально обеспечить пациента комфортными условиями и оптимизировать сгибательно-разгибательные движения, производимые устройством. Во время лечения, рука пациента может воспроизводить движения, или с легкостью подвергаться воздействиям извне. Электропитание : 24 В, Энергозатраты: макс 6.5 A, Класс защиты от поражения электрическим током: II, Рабочая часть аппарата B, Габариты: 530 x 440 x 1050 мм, Вес: 25 кг, Ортез Gloreha: 45 г, Чехол для 4-х пальцев: 20 г, Чехол для большого пальца: 5 г, Наконечник: 2 г.

Краткая техническая характеристика каз

Gloreha - Hand Rehabilitation Glove -ден акроним, бұл қазақ тіліне аударғанда қол басын оңалтуға арналған қолғап деген мағынаны білдіреді. Бұл құрылғы нейромоторлық функцияларды қалпына келтіру үшін пайдаланылады. Құрылғының электр энергиясының көмегімен қол басы баяу қалыпта болғанда алақан сүйегі-фалангалық, проксимальді фаланга аралық және дистальді фаланга аралық буындарды қозғалтуға мүмкіндік береді. Модульдік құрылымының арқасында Gloreha иілгіштігі жоғары құрылғы болып табылады, ол пациенттің ерекшеліктеріне бейімделе алады. Пациенттің қолына киілетін аксессуарлардың салмағы мен массасы елеусіз, себебі саусаққа киілетін ортездер мен қаптар пациентті жайлылықпен қамтамасыз ету және құрылғы жасайтын бүгілу-жазылу қимылдарын оңтайландыру үшін арнайы Gloreha үшін жасалған. Емдеген кезде пациенттің қолы қимылдауы немесе сыртқы әсерге оңай ұшырауы мүмкін. Электр қуаты: 24 В, Энергия шығыны: ең көбі 6.5 A, Электр тогымен зақымдалудан қорғану класы: II, Аппараттың жұмыс бөлігі B, Габариттері: 530 x 440 x 1050 мм, Салмағы: 25 кг, Gloreha ортезі: 45 г, 4 саусақтың қабы: 20 г, Үлкен саусақтың қабы: 5 г, Ұштық: 2 г.

Признаки

Комментарий к сроку хранения