РК-ИМН-5№016149

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016149

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016149

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линза мягкая контактная корнеосклеральная "Конкор" из материала "Benz 38T", бесцветная и цветная, с диоптрийной силой от +20,0 до -20,0

Торговое название каз

«Benz 38T» материалынан жасалған, түссіз және түрлі-түсті, диоптриялық күші + 20,0-ден - 20,0-ге дейінгі «Конкор» жұмсақ жанаспалы корнеосклеральді линзасы

Назначение

Контактная коррекция зрения

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: Benz tint-38. Гидрофильность: 38%. Кислородопроницаемость: 12,0. Оптическая сила: от -20 до -6 (шаг 0,5); от +6 до -6 (шаг 0,25); от +6 до +20 (шаг 0,5). Режим замены: 8-10 мес. Метод изготовления: точение. Базовый радиус: 8,4; 8,6 мм. Диаметр: 14,0; 14,3 мм. Толщина в центре (-3,0): 0,08 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Материалы: Benz tint-38. Гидрофильдігі: 38%. Оттегі өткізгіштігі: 12,0. Оптикалық күші: -20-дан -6 дейін (қадам 0,5); +6 - -6 (қадам 0,25); +6 - +20 (қадам 0,5). Алмастыру режимі: 8-10 ай. Дайындау әдісі: ұштау. Негізгі радиус: 8,4; 8,6 мм. Диаметрі: 14,0; 14,3 мм. Ортасындағы қалыңдығы (-3,0): 0,08 мм.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения при температуре от + 5 до + 40º С

код НМИРК	Наименование	Описание
992452	Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.