РК-ИМН-0№023241

Тип

МИ

Дата регистрации

08.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023241

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный: нить «Полиэстер», условных номеров 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4; 5; 6, нерассасывающаяся

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын хирургиялық инесімен немесе инесіз сіңірілмейтін тігіс материалы: "Полиэстер" жібі, шартты нөмірлері 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4; 5; 6

Назначение

Материал шовный предназначен для сшивания и лигирования органов и тканей в процессе хирургических операций.

Область применения

Общая хирургия, офтальмология, косметология, нейрохирургия, гинекология, сердечно-сосудистая хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Нить «Полиэстер» - синтетическая нерассасывающаяся плетеная, полиэфирная из полиэтилентерефталата с силиконовым покрытием. Цвет белый (неокрашенный), зеленый. Нити выпускаются условных номеров (метрических размеров): 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5 (7); 6 (8). Длина нити без иглы: от 5 см до 250 м. Длина нити с одной или двумя атравматическими иглами от 5 см до 250 см. Материал шовный выпускается в вариантах исполнения: - нить без иглы; - нить с 1-ой атравматической иглой; - нить петля с 1-ой атравматической иглой; - нить с 2-мя атравматическими иглами; - нить с 2-мя атравматическими иглами с прокладкой. Атравматическая игла натурального (стального) или черного цвета; длина иглы от 3 мм до 110 мм; диаметр иглы от 50 мкм до 2000 мкм, тип острия иглы: колющая, колющая тупоконечная, колющая с удлиненным кончиком, колющая с уплощенным кончиком, колющая с режущим кончиком (таперкат), колющая с кардионаконечником, режущая, обратно-режущая, режущая с удлиненным кончиком, обратно-режущая с удлиненным кончиком, обратно-режущая с квадратным телом, режущая с квадратным телом, шпательная трапецеидальная, шпательная трапецеидальная с вогнутой геометрией, шпательная шестигранная; изгиб иглы: 1/2 (4/8) окружности, 1/4 окружности, 3/8 окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, двойной изогнутости, лыжеобразная, ложкообразная, 165°, 170°, 175°. Прокладка от 1 до 10 шт.

Краткая техническая характеристика каз

"Полиэстер" жібі - силиконмен қапталған полиэтилентерефталаттан жасалған синтетикалық сіңірілмейтін өрілген, полиэфир. Түсі ақ (боялмаған), жасыл. Жіптер мына шартты нөмірлермен (метрлік өлшемдермен) шығарылады: 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5 (7); 6 (8). Инесіз жіптің ұзындығы: 5 см-ден 250 м-ге дейін. Бір немесе екі жарақаттамайтын инелері бар жіптің ұзындығы 5 см-ден 250 см-ге дейін. Тігіс материалы мына орындалу нұсқаларында колжетiмдi: - инесіз жіп; - 1-ші жарақаттамайтын инесі бар жіп; - 1-ші жарақаттамайтын инесі бар ілмек жіп; - 2 жарақаттамайтын инесі бар жіп; - төсемесімен 2 жарақаттамайтын инелері бар жіп. Табиғи (болат) немесе қара түсті жарақаттамайтын ине; иненің ұзындығы 3 мм-ден 110 мм дейін, иненің диаметрі 50 мкм-нен 2000 мкм дейін, иненің ұшының типі: тескіш, ұшы доғал тескіш, ұзартылған ұшы бар тескіш, тығыздалған ұшы бар тескіш, кесетін ұштығы бар тескіш (таперкат), кардио ұштығы бар тескіш, кескіш, кері-кескіш, ұзартылған ұшы бар кескіш, кері кескіш ұзартылған ұшы бар, кері кескіш шаршы денесі бар, шаршы денесі бар кескіш, қалақшалы трапециялы, қалақшалы трапециялы бүгілген геометриялы, қалақшалы алтықырлы; иненің иілуі 1/2 (4/8) шеңберлі, 1/4 шеңберлі, 3/8 шеңберлі, 5/8 шеңберлі, 7/16 шеңберлі, түзу, қосарлы иілген, шаңғытәрізді, қасықтәрізді, 165°, 170°, 175°. Төсеме 1-ден 10 данаға дейін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Чистое, сухое, отапливаемое помещение, вдали от источников тепла. Не допускается длительное попадание дневного света, особенно солнечных лучей, температура воздуха от +5 °С до +25 °С и влажность при температуре +25 °С не более 80%.