РК-МТ-0№023239
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023239
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023239
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Шприцевой насос Instilar 1450, с модификацией Instilar 1450 Pro
Торговое название каз
Шприцтік сорғы Instilar 1450, модификациясы Instilar 1450 Pro
Назначение
Шприцевой насос может быть использован больницами для регулируемой внутривенной инфузии жидких лекарственный форм пациентам. Шприцевой насос предназначен для вливания сердечно-сосудистых препаратов, вазоактивных препаратов и антибиотиков. И используется для физиологического поддержания и микроинфузии недоношенным младенцам и новорожденным. Другие жидкости также могут быть введены в соответствии с клиническими потребностями.
Область применения
Анестезиология, реаниматология, терапия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Совместимые шприцы: 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл , 50/60мл Точность системы: ≥1мл/ч, ±2% <1мл/ч,±5% Скорость инфузии: Размер шприца 2мл: (0.1-100) мл/ч Размер шприца 5мл: (0.1-150) мл/ч Размер шприца 10мл: (0.1-300) мл/ч Размер шприца 20мл: (0.1-600) мл/ч Размер шприца 30мл: (0.1-900) мл/ч Размер шприца 50мл: (0.1-1500)мл/ч Болюсная скорость: Размер шприца 2мл: (0.1-100) мл/ч Размер шприца 5мл: (0.1-150) мл/ч Размер шприца 10мл: (0.1-300) мл/ч Размер шприца 20мл: (0.1-600) мл/ч Размер шприца 30мл: (0.1-900) мл/ч Размер шприца 50мл: (0.1-1500)мл/ч Предварительное значение болюса: Мин: 0.1мл Макс: максимальная скорость соответствующего установленного размера шприца Скорость KVO : 0-5.00 мл/ч Диапазон настроек в микро режиме : Размер шприца 2мл: (100-100) мл/ч Размер шприца 5мл: (100-150) мл/ч Размер шприца 10мл:(100-300) мл/ч Размер шприца 20мл: (100-600) мл/ч Размер шприца 30мл: (100-900) мл/ч Размер шприца 50мл: (100-1500) мл/ч Минимальный шаг приращения потока : 0.01мл/ч VTBI : 0-9999.99 мл, минимальный шаг 0.01мл Общий объем : 0-9999.99 мл, минимальный шаг 0.01мл Временной диапазон: 1 мин – 99 часов 59 минут Тип предохранителя : Медленный предохранитель 2A 250V Размеры : 242.5(Ш)*111(Г)*126.5(В) мм Масса : 1.7 кг Источник переменного тока : 100-240В 50/60Гц Входная мощность : 50 ВА Источник постоянного тока : 12В непрерывного тока Характеристики батареи: Спецификация: 7.4 В 2500 мА/ч Время зарядки: одна батарея меньше чем 2,5 часа, две батареи меньше чем 5 часов (в отключенном состоянии). Рабочее время: одна батарея более чем 5,5 часов, два батареи более 11 часов (после полной зарядки батареи/батарей, при температуре окружающей среды 25℃ и скорости 5мл/ч непрерывной работы)
Краткая техническая характеристика каз
Үйлесімді шприцтер: 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл , 50/60мл Жүйенің дәлділігі: ?1мл/с, ±2% <1мл/с,±5% Инфузия жылдамдығы: Шприцтің көлемі 2мл: (0.1-100) мл/с Шприцтің көлемі 5мл: (0.1-150) мл/с Шприцтің көлемі 10мл:: (0.1-300) мл/с Шприцтің көлемі 20мл:: (0.1-600) мл/с Шприцтің көлемі 30мл:: (0.1-900) мл/с Шприцтің көлемі 50мл:: (0.1-1500)мл/с Болюстік жылдамдығы: Шприцтің көлемі 2мл: (0.1-100) мл/с Шприцтің көлемі 5мл: (0.1-150) мл/с Шприцтің көлемі 10мл:: (0.1-300) мл/с Шприцтің көлемі 20мл:: (0.1-600) мл/с Шприцтің көлемі 30мл:: (0.1-900) мл/с Шприцтің көлемі 50мл:: (0.1-1500)мл/с Болюстің алдын ала мәні: Мин: 0.1мл Макс: сәйкес анықталған шприц көлемінің максималды жылдамдығы KVO жылдамдығы: 0-5.00 мл/с Микро режимдегі баптамалар диапазоны: Шприцтің көлемі 2мл: (100-100) мл/с Шприцтің көлемі 5мл: (100-150) мл/с Шприцтің көлемі 10мл:: (100-300) мл/с Шприцтің көлемі 20мл:: (100-600) мл/с Шприцтің көлемі 30мл:: (100-900) мл/с Шприцтің көлемі 50мл:: (100-1500)мл/с Ағын өсімшесінің минималды қадамы: 0.01мл/с VTBI : 0-9999.99 мл, минималды қадамы 0.01мл Жалпы көлемі: 0-9999.99 мл, минималды қадамы 0.01мл Уақытша диапазоны: 1 мин – 99 сағат 59 минут Сақтандырғыш түрі: Баяу сақтандырғыш 2A 250V Өлшемдері: 242.5(Ш)*111(Г)*126.5(В) мм Салмағы: 1.7 кг Айнымалы тоқ көзі: 100-240В 50/60Гц Кіріс қуаттылығы: 50 ВА Тұрақты тоқ көзі: 12В үздіксіз тоқ Батареяның сипаттамалары: Спецификация: 7.4 В 2500 мА/ч Зарядтау уақыты: бір батарея 2,5 сағаттан аз, екi батарея 5 сағаттан аз (сөндірілген күйде). Жұмыс істеу уақыты: бір батарея 5,5 сағаттан жоғары, екі батарея 11 сағаттан жоғары (батарея/батареялар толық зарядталғаннан кейін, қоршаған орта температурасы 25? және жылдамдығы 5мл/с үздіксіз жұмыс кезінде)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура: -20-60°С влажность: 10-95%, без конденсата атмосферное давление: 50-106 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 460390 | Насос шприцевой | Электросетевое (переменного тока) устройство для высокоточного (по дозировке и скорости инфузии) вливания лекарственных или физиологических растворов. Благодаря крайне низким предустановкам скорости инфузии (порядка 0,1 мл/ч) находит широкое применение в неонаталогии, ранней педиатрии и реаниматологии, где чаще всего требуются длительные медленные вливания лекарственных препаратов и/или физиологических растворов. Может применяться также и для эпидуральной анестезии. Обычно оснащается встроенными аккумуляторными батареями, обеспечивающими продолжение работы устройства в случае отключения электричества или при использовании его в машинах скорой помощи. |