РК-МТ-0№023237

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023237

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023237

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цифровой термометр TG100

Торговое название каз

Цифрлық термометр TG100

Назначение

Предназначен для измерения температуры тела человека тремя способами: орально, в подмышечной впадине (аксиллярно) или ректально.

Область применения

Хирургия, терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон: 32.0°C~42.9°C; Погрешность: ±0.1°C, 35.5°C-42.0°C при температуре окружающей среды 18°C до 28°C; ±0.2°C при 35.5°C или выше 42.0°C; Дисплей: Жидкокристаллический дисплей, 3 ½ знаков; Батарея: Одна дисковая батарея 1.5 В пост. тока (SR41 или LR41); Потребляемая мощность: 0.15 милливатт в режиме измерения; Ресурс батареи: Приблизительно 1500 измерений, что соответствует 1-2 измерения в день в течение 1 года, включая дежурный режим; Размеры: 12.3см x 1.8см x 0.9см (Д x Ш x В); Вес: Приблизительно 10 г с батареей; Тревожный сигнал: Сигнал 10 секунд при достижении пиковой температуры; Условия окружающей среды: Температура: 5.0°C ~ 40.0°C, Влажность: 15% ~ 95%RH; Условия хранения и транспортировки: Температура: -20.0°C ~ 55.0°C, Влажность: 15% ~ 95%RH.

Краткая техническая характеристика каз

Ауқымы: 32,0°С ? 42,9°С; Қателігі: ± 0,1°С, 35,5°С - 42,0°С; қоршаған орта температурасы 18°С –ден 28°С-ге дейін; ± 0,2°С, 35,5°С немесе 42,0°С жоғары кезде; Дисплей: Сұйық кристалды дисплей, 3 ? белгі; Батарея: Бір дискілі батарея 1,5 В тұрқ.тоқ (SR41 немесе LR41); Тұтынатын қуаты: Өлшеу режимінде 0,15 милливатт; Батарея ресурсы: Шамамен. Күту режимінде, оның ішінде тәулігіне 1-2 рет өлшеу 1500 операция немесе 1 жыл; Өлшемдері: 12,3 см х 1,8 см х 0,9 см (Ұ х Е х Б); Салмағы: Батареямен қоса шамамен 10 г; Дабыл сигналы: Шарықтау температурасына жеткенде 10 секунд сигнал береді; Қоршаған орта шарты: Температура: 5,0°С ? 40,0°С, Ылғалдылығы: 15 %-95 % RH; Сақтау және тасымалдау шарты: Температура: -20.0 °С ? 55,0 °С, Ылғалдылығы: 15 %-95 % RH.

Комментарий к сроку хранения

Температура: -20.0°C ~ 55.0°C, Влажность: 15% ~ 95%RH, Атмосферное давление 525-795 мм.рт.ст

код НМИРК	Наименование	Описание
574507	Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента	Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования.