РК-ИМН-0№023236
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023236
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023236
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Питательная среда 199
Торговое название каз
199 қоректік орта
Назначение
Питательная среда 199» предназначена для культивирования клеток in vitro, для работы с различными клеточными линиями, особенно с первичными, такими как эндотелиальные и фибробластные клетки, а так же широко используется в производстве вакцин и биопрепаратов, и в биотехнологии.
Область применения
Биомедицина, биотехнология, для производство вакцин и биопрепаратов. Применяется при исследованиях в области вирусологии.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Реагент жидкий, прозрачный раствор красного цвета без опалесценции и осадка, стерильный, нетоксичен по отношению к клеточным культурам человека и животных, pH при 25 ºС: 7.3 ± 0.3;
Описание основных компонентов:
«Питательная среда 199» выпускается в жидком виде, представляет собой стерильную прозрачную жидкость, окрашенную феноловым красным в красный цвет, имеющую pH 7,2-7,3, содержащую необходимые аминокислоты, витамины и соли.
Неорганические соли поддерживают осмотическое давление в среде и помогают в регуляции мембранного потенциала, обеспечивая среду ионами натрия, калия и кальция.
Аминокислоты являются строительным материалом для белков; незаменимые аминокислоты всегда входят в состав питательной среды.
Реагент «Питательная среда 199» выпускается в следующей комплектации:
- «Питательная среда 199» по 450 мл в стеклянном или пластиковом флаконе.
Краткая техническая характеристика каз
Сұйық реагент, опалесценциясыз және тұнбасыз қызыл түсті мөлдір ерітінді, стерильді, адам мен жануарлардың жасушалық торшаларына уытты емес, 25 ?С кезінде рН 7,3 ± 0.3.
«Қоректік орта 199» негізгі компоненттердің сипаттамасы: сұйық түрінде өндіріледі, фенол қызылымен қызыл түске боялған, рН 7,2-7,3, құрамында қажетті аминқышқылдары, дәрумендер мен тұздар бар стерильді мөлдір сұйықтық.
Бейорганикалық тұздар қоршаған ортадағы осмотикалық қысымды сақтайды және мембраналық потенциалды реттеуге көмектеседі, қоршаған ортаны натрий, калий және кальций иондарымен қамтамасыз етеді.
Аминқышқылдары ақуыздар үшін құрылыс материалы болып табылады; маңызды аминқышқылдары әрқашан қоректік ортаның құрамына кіреді.
«Қоректік орта 199» реагенті мынадай жиынтықта шығарылады: - «Қоректік орта 199» шыны немесе пластик құтыда 450 мл-ден.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Среду с вскрытым флаконом хранить в холодильнике не более 7-ми дней.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 584772 | Питательная среда для клеточной культуры ИВД | Питательная среда для культуры ткани (tissue culture medium) на основе жидкости, содержащая необходимые питательные вещества, сахара, амикокислоты и факторы роста, предназначенная для использования для хранения, поддержания и культивирования человеческих клеток in vitro из клинического образца для диагностических целей. |