РК-ИМН-0№023235

РК-ИМН-0№023235

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023235
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластыри фиксирующие нестерильные под товарным знаком «Matopat» в варианте исполнения
Торговое название каз
Стерильді емес бекіткіш бұласырлар «matopat» тауарлық белгісімен орындалу нұсқасында
Назначение
Изделия предназначены: для фиксации различного вида повязок, в том числе повязок на больших поверхностях; для закрепления повязок на ране; для закрепления марли и других впитывающих повязок; для закрепления на теле вспомогательных медицинских средств; для быстрой и лёгкой перевязки ссадин и мелких ран у пациентов, как с чувствительной, так и с нормальной кожей
Область применения
Терапия, хирургия, косметология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гипоаллергенные, фиксирующие пластыри на основе из различных материалов с гипоаллергенным клеем, характеризуются высоким уровнем паропропускаемости, рентген-проницаемые, не содержат латекса, не вызывают мацерацию кожи. Пластыри не проявляют раздражительного воздействия и не вызывают аллергии. Пластыри без впитывающей подушечки (вариант Plastopore, Plastosilk, Plastovis, Plastofilm, Plastofix) соответствуют требованиям биосовместимости для медицинских изделий, имеющих кратковременной контакт с неповреждённой кожей. Пластыри с впитывающей повязкой (вариант Fixopore, Fixovis) соответствуют требованиям биосовместимости для медицинских изделий, имеющих кратковременный или длительный контакт с повреждённой кожей.
Краткая техническая характеристика каз
Гипоаллергенді желіммен әртүрлі материалдар негізінде гипоаллергенді, бекіткіш бұласырлар бу өткізгіштіктің жоғары деңгейімен сипатталады, рентген өткізгіш, құрамында латекс жоқ, терінің мацерациясын тудырмайды. Бұласырлар тітіркендіргіш әсер етпейді және аллергия тудырмайды. Сіңіргіш жастықшасы жоқ бұласырлар (Plastopore, Plastosilk, Plastovis, Plastofilm, Plastofix нұсқасы) зақымданбаған терімен қысқа мерзімді жанасуы бар медициналық бұйымдар үшін биоүйлесімділік талаптарына сәйкес келеді. Сіңіргіш таңғышы бар бұласырлар (Fixopore, Fixovis нұсқасы) зақымданған терімен қысқа мерзімді немесе ұзақ жанасатын медициналық бұйымдар үшін биоүйлесімділік талаптарына сәйкес келеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Рекомендуемые условия хранения и транспортировки при температуре от +15 °C до +30 °C и относительной влажности не выше, чем 70%
код НМИРК Наименование Описание
784368 Лейкопластырь кожный гипоаллергенный Гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем, обладающая низкой способностью вызывать аллергические реакции (т.е., гипоаллергенная), предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера); изделие не является водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования.