РК-ИМН-5№023233

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№023233

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.12.2021

Дата истечения

08.12.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№023233

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Полимеризованный полинуклеотидный гель NUCLEOFILL MEDIUM

Торговое название каз

NUCLEOFILL MEDIUM полимерленген полинуклеотидті гель

Назначение

Предназначен для коррекции поверхностных морщин.

Область применения

Косметология, пластическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бесцветный, эластичный, стерильный, инъецируемый, непирогенный, реабсорбируемый гель, изготовленный из полимеризованных полинуклеотидов (PDRN) животного происхождения (рыба). Состав: Полимеризованные полинуклеотиды (PDRN) – 20 мг/мл, физиологический раствор – q.s.

Краткая техническая характеристика каз

Жануар тектес (балық) полимерленген полинуклеотидтерден (PDRN) дайындалған түссіз, созылғыш, стерильді, инъекцияланатын, пирогенді емес, қайта сіңірілетін гель. Құрамы: Полимерленген полинуклеотидтер (PDRN) – 20 мг/мл, физиологиялық ерітінді – q.s.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 °C до 25 °C.

код НМИРК	Наименование	Описание
644005	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.