РК-ИМН-5№023231
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№023231
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.12.2021
Дата истечения
08.12.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№023231
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты Skinfill Gold Plus, стерильный, в шприце 1 мл, № 2
Торговое название каз
Гиалурон қышқылы негізіндегі стерильді Skinfill Gold Plus дермальді филлері, шприцте 1 мл, № 2
Назначение
Предназначен для коррекции морщин контура губ.
Область применения
Косметология, пластическая хирургия.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Skinfill Gold Plus это стерильный инъекционный раствор, не вызывающий воспалительных реакций, биодеградируемый, на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения.
Состав на 1 мл: перекрестно связанная гиалуроновая кислота 20 мг, стерильный физиологический раствор - q.s.
Skinfill Gold Plus упаковка содержит 2 блистера. Каждый блистер содержит 1 шприц и 2 стерильные иглы
Краткая техническая характеристика каз
Skinfill Gold Plus бұл қабыну реакцияларын туындатпайтын, биодеградацияланатын, стерильді инъекциялық ерітінді, жануар текті емес айқаспалы тігілген гиалурон қышқылына негізделген.
1 мл құрамы: айқаспалы тігілген гиалурон қышқылы 20 мг, стерильді физиологиялық ерітінді - q.s.
Skinfill Gold Plus қаптамасында 2 блистер бар. Әрбір блистерде 1 шприц және 2 стерильді ине бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте, вдали от солнечных лучей при температуре от 5°C до 25°C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 644005 | Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения | Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций. |