РК МИ (in vitro)-0№026999

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026999

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический прибор для выделения нуклеиновых кислот(модель:Swift 96)

Торговое название каз

Нуклеин қышқылдарын бөлуге арналған автоматты құрал (моделі: Swift 96)

Назначение

Автоматический прибор для выделения нуклеиновых кислот предназначен для выделения, очистки нуклеиновой кислоты из образца человека в лабораториях.

Область применения

Лаборатория

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Поток образца 1-96, Потребление энергии (максимальная входная мощность) 500VA, Габаритные размеры (длина * ширина * высота) 560mm*580mm*635mm, Вес 62kg, Объем реакции 20μl-1000μl, Диапазон температур Комнатная температура до 99℃, Допуск на регулирование температуры вытяжного модуля ±1℃, Интенсивность излучения ультрафиолетовой лампы ≥95uW/см2, Скорость ветра выхлопной системы ≥1.2m/с.

Краткая техническая характеристика каз

Үлгі ағыны 1-96, энергияны тұтыну (максималды кіріс қуаты) 500VA, Габариттік өлшемдері (ұзындығы * ені * биіктігі) 560mm*580mm*635mm, салмағы 62kg, реакция көлемі 20?l-1000?l, Температура диапазоны Бөлме температурасы 99? дейін, сору модулінің температурасын реттеуге төзімділік ±1?, ультракүлгін шамның сәулелену қарқындылығы ?95uW / см2, шығару жүйесінің жел жылдамдығы ?1.2 m / с.

Комментарий к сроку хранения

Относительная влажность: менее 80% Температура окружающей среды: менее 40℃；Изделие должно храниться в оригинальной упаковке в чистом и сухом месте, защищенном от света и чрезмерного воздействия тепла.

код НМИРК	Наименование	Описание
518466	Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для автоматического преаналитического выделения специфических молекул из клинического образца, используя методы магнитного разделения частиц. Это программно управляемый прибор, который обрабатывает растворы с помощью намагниченных стержней, чтобы притянуть меченые молекулы и заменить ненамагниченные стержни для создания новой суспензии/раствора, и это обычно используется для выделения нуклеиновых кислот. Устройство работает при минимизированном участии техника и частичной, но не полной, автоматизации всех процедурных этапов.