РК-МТ-0№023246

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023246

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023246

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Видеогастроскопы VME-98, VME-92 с системой видеоэндоскопической

Торговое название каз

Бейнеэндоскопиялық жүйесі бар VME-98, VME-92 бейнегастроскоптары

Назначение

Предназначены для диагностических исследований слизистых поверхностей 12-перстного кишечника, пищевода и желудочной полости, а также для проведения терапевтических процедур и манипуляций, направленных на терапию ЖКТ патологий.

Область применения

Гастроэнтерология, эндоскопия, хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочая длина 1050 мм Наружный диаметр биопсии Ф2.8 мм Диапазон изгиба: ВВЕРХ: 210° ВНИЗ: 90° ВЛЕВО: 100° ВПРАВО: 100°, поле зрения 140°, направления наблюдения 0° (прямое наблюдение), глубина поля 3 мм ≈100 мм, объем подачи воды ≥40 мл/мин, объем подачи газа ≥800 мл/мин, объем аспирации ≥400 мл/мин.

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс ұзындығы 1050 мм Биопсияның сыртқы диаметрі Ф2.8 мм Иілу диапазоны: жоғары: 210° төмен: 90° солға: 100° оңға: 100°, көру өрісі 140°, бақылау бағыты 0° (тікелей бақылау), өріс тереңдігі 3 мм ?100 мм, су беру көлемі ?40 мл/мин, газ беру көлемі ?800 мл/мин, аспирация көлемі ?400 мл/мин.

Комментарий к сроку хранения

Храните оборудования в чистом, сухом и в устойчивом месте, в пределах комнатной температуры и в горизонтальном положении

код НМИРК	Наименование	Описание
766396	Видеогастроскоп гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения пищевода и желудка. Вводится в организм перорально в процессе гастроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю специальным устройством через видеосистему, оснащенную прибором с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и отображаются на мониторе. Устройство обычно используется для диагностики и лечения атипичных болей в животе, кровотечений, рака, хронической изжоги, полипов, гастритов, язв или грыж пищеводного отверстия диафрагмы, а также может использоваться для взятия биопсии и проведения других эндоскопических процедур.