РК-МТ-7№007157
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007157
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007157
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Кресло гинекологическое с ручным приводом КГ-1
Торговое название каз
КГ-1 қол жетегі бар гинекологиялық орындық
Назначение
Предназначен для помещения на него женщин при гинекологических обследованиях, проведении различных процедур, а также при мелких хирургических вмешательствах.
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каркас кресла гинекологического с ручным приводом КГ-1 выполнен из стального профиля с полимерно-порошковым покрытием. Основание кресла установлено на опору и два ролика для удобства передвижения, снабжено шарнирной откидывающейся подножкой. Элементы крепления аксессуаров выполнены из стали с никельхромовым покрытием. Подушки сиденья и спинка кресла обтянуты искусственной кожей. Предназначен для помещения на него женщин при гинекологических обследованиях, проведении различных процедур, а также при мелких хирургических вмешательствах. Область применение: применяется в медицинских учреждениях. Габариты: длина (кресло/стол) - 1122 мм/1605мм; длина сиденья и спинки - 1275 мм; ширина (с ложементами) - 925 мм; ширина сиденья - 500 мм; высота сиденья от уровня пола - 900 мм; высота кресла - 1640 мм. Масса кресла в комплекте с приспособлениями, не более - 75 кг; номинальная нагрузка на креслом - 120 кг.; угол наклона сиденья от горизонтали от 0градусов до 20градусов С, с предельным отклонением ±5 градусов спинки от вертикали - от 20 градусов до 100 градусов С, с предельным отклонением ±5 градусов; усилие, необходимое для перемещения поддона (тазика или чашки), не более - 50(5) Н(кгс), усилие, необходимое для расфиксации спинки при преводе из одного положения в другое, не более - 120(12) Н(кгс).
Краткая техническая характеристика каз
КГ-1 қол жетегі бар гинекологиялық орындық қаңқасы полимерлік-ұнтақ жабынымен болат профильден жасалған. Орындық негізі тіреуге орнатылған және жылжуға қолайлы екі ролигі бар, шарнирлік қайырмалы аяққойғышпен жабдықталған. Аксессуарларды бекіту элементтері никельхром жабынымен болаттан жасалған. Орындық жастықшалары мен арқалық жасанды былғарымен тартып қапталған. Гинекологиялық тексерулер жүргізгенде, түрлі емшаралар жүргізгенде, сондай-ақ шағын хирургиялық араласуларда әйелдерді орналастыруға арналған. Қолданылу саласы: медициналық мекемелерде қолданылады. Габариттері: ұзындығы (кресло/үстел) - 1122 мм/1605мм; отырғышы мен арқалығының ұзындығы - 1275 мм; ені (төсемесімен) - 925 мм; отырғыштың ені - 500 мм; еденнен отырғыш биіктігі - 900 мм; орындық биіктігі - 1640 мм. Жабдықтарымен жиынтықтағы орындықтың салмағы - 75 кг-ден аспайды; орындыққа түсетін номиналдық жүктемесі - 120 кг.; көлденеңінен отырғыштың көлбеу бұрышы 0градустан 20градусқа дейін С, арқалықтың шекті ауытқуымен ±5 градус тігінен - 20 градустан 100 градусқа дейін С, шекті ауытқуымен ±5 градус; тұғырды жылжытуға қажетті күш (легенді немесе тостағанды), - 50(5) Н(кгс) аспайды, бір қалыптан екінші қалыпқа ауыстырғанда арқалықты босатуға қажетті күш - 120(12) Н(кгс) аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения кроватей по ГОСТ 15150
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 785729 | Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический | Неприводной, с ручным регулированием, стол для обследования и лечения, сконструировнный в виде каркаса для поддержания тела женщины в соответствующих положениях во время гинекологического обследования, например, кольпоскопии и других процедур. Обычно не имеет механизма регулирования высоты, у него плоская верхняя часть, на которой лежит пациент, и регулируемые ногодержатели, смонтированные на боковых направляющих стола. Изделие может иметь секцию подготовника, которая может приподниматься для регулирования положения головы/шеи пациента. |