РК-МТ-7№007158
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007158
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007158
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Кресло гинекологическое КГ-3М
Торговое название каз
КГ-ЗМ гинекологиялық орындығы
Назначение
Предназначен для помещения на него женщин при гинекологических обследованиях, проведении различных процедур, а также при мелких хирургических вмешательствах.
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каркас кресла гинекологического КГ-3М выполнен из стального профиля с полимерно-порошковым покрытием. Основание кресла установлено на 2 колесо и две опоры для удобства передвижения, снабжено шарнирной откидывающейся подножкой. Подушки сиденья и спинка кресла мягкие, изготовлены из плотного пенополиуретана и обтянуты искусственной кожей. Предназначен для помещения на него женщин при гинекологических обследованиях, проведении различных процедур, а также при мелких хирургических вмешательствах. Область применение: применяется в медицинских учреждениях. Габариты: длина - 1650 мм; ширина (с ложементами) - 945 мм; высота сиденья от уровня пола - 900 мм; высота в положении "кресло" - 1120 мм. Масса кресла с комплектом приспособлений - 75 кг; угол наклона сиденья от горизонтали от 0 градуусов до 20 градусов С; максимальня допустимая нагрузка - 180 кг.
Краткая техническая характеристика каз
КГ-ЗМ гинекологиялық орындық қаңқасы полимерлік-ұнтақ жабынымен болат профильден жасалған. Орындық негізі тіреуге орнатылған және жылжуға қолайлы екі дөңгелегі бар, шарнирлік қайырмалы аяққойғышпен жабдықталған. Орындық жастықшалары мен арқалығы жұмсақ, тығыз пенополиуретаннан дайындалған, жасанды былғарымен тартып қапталған. Гинекологиялық тексерулер жүргізгенде, түрлі емшаралар жүргізгенде, сондай-ақ шағын хирургиялық араласуларда әйелдерді орналастыруға арналған. Қолданылу саласы: медициналық мекемелерде қолданылады. Габариттері: ұзындығы 1650 мм; ені (төсемесімен) - 945 мм; еденнен отырғыш биіктігі - 900 мм; "орындық" қалпындағы биіктігі - 1120 мм. Жабдықтарымен жиынтықтағы орындықтың салмағы - 75 кг; көлденеңінен отырғыштың көлбеу бұрышы 0градустан 20градусқа дейін С, ең жоғарғы рұқсат етілетін жүктемесі - 180 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения кроватей по ГОСТ 15150. Условия хранения кроватей по ГОСТ
15150
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 785729 | Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический | Неприводной, с ручным регулированием, стол для обследования и лечения, сконструировнный в виде каркаса для поддержания тела женщины в соответствующих положениях во время гинекологического обследования, например, кольпоскопии и других процедур. Обычно не имеет механизма регулирования высоты, у него плоская верхняя часть, на которой лежит пациент, и регулируемые ногодержатели, смонтированные на боковых направляющих стола. Изделие может иметь секцию подготовника, которая может приподниматься для регулирования положения головы/шеи пациента. |