РК-ИМН-5№021663
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021663
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021663
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система канюлированных интрамедуллярных стержней и блокирующих винтов для большеберцовой кости (II) Tibia Nail II System
Торговое название каз
Tibia Nail II System канюлялы интрамедуллярлық стержендер мен үлкен жіліншікке арналған блоктайтын бұрандалар жүйесі (II)
Назначение
Система канюлированных интрамедуллярных стержней и блокирующих винтов для большеберцовой кости (II) предназначена для лечения переломов большеберцовой кости; переломов дистального метаэпифиза большеберцовой кости; некоторых внутренних переломов плато большеберцовой кости или внутрисуставного перелома мыщелка большеберцовой кости.
Область применения
Травматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система канюлированных интрамедуллярных стержней и блокирующих винтов для большеберцовой кости (II) Tibia Nail II System состоит из большеберцовых канюлированных стержней и винтов, разных размеров, и инструментов к ним.
Краткая техническая характеристика каз
Tibia Nail II System канюлялы интрамедуллярлық стержендер мен үлкен жіліншікке арналған блоктайтын бұрандалар жүйесі (II) үлкен жіліншіктің түрлі өлшемдегі канюлялы стержендері мен бұрандаларынан және оларға арналған құралдардан тұрады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном сухом темном месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 591572 | Винт компрессирующий для остеосинтеза | Стержневидный ортопедический хирургический инструмент, предназначенный для введения (ввинчивания) через ручку для введения направляющего устройства ортопедического имплантата для приложения силы к фиксирующему винту для проксимально введенного костного гвоздя, таким образом создавая давление на проксимальный фрагмент сломанной кости для сближения с дистальным фрагментом, который может быть затем зафиксирован в окончательном положении. Он, как правило, сделан из высококачественной нержавеющей стали и имеет резьбовую часть на проксимальном конце, а также головку для применения отвертки или другого инструмента, чтобы обеспечить необходимое вращение. Он может иметь различные длины и обычно используется при введении гвоздя в большеберцовую или плечевую кость. Это изделие многоразового использования. |