РК-ИМН-5№021306

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021306

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021306

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Иглы для промывания эндодонтические одноразовые стерильные C-K ENDO 16G - 31G

Торговое название каз

C-K ENDO 16G - 31G эндодонтикалық бір рет қолданылатын стерильді шаюға арналған инелері

Назначение

Предназначены для орошения корневого канала очищающей жидкостью стоматологом.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Иглы для промывания одноразовые стерильные C-K ENDO изготовлены из нержавеющей стали (STS304), герметично закрыты пластиковым футляром. Длина разъема - 18.0±1мм, размер канюли - от 2.055-2.125мм до 0.254-0.266мм, длина канюли - 15±2мм-40±2мм, длина кожуха - 55±5мм. Стерилизация - этилен оксид, уровень 10-6. Используются только с ручным шприцем.

Краткая техническая характеристика каз

Бір рет қолданылатын стерильді шаюға арналған инелер C-K ENDO тот баспайтын болаттан жасалған (STS304), пластикалық қаппен тұмшаланып жабылған. Жалғағыштың ұзындығы-18.0±1мм, канюлянің өлшемі-2,055-2.125 мм-ден 0,254-0,266 мм-ге дейін, канюлянің ұзындығы-15±2мм-40±2мм, қабының ұзындығы-55±5мм. Стерилизациялау-этилен тотығы, деңгейі 10-6. Қол шприцімен ғана қолданылады.

Комментарий к сроку хранения

Не храните при экстремальных температурах, влажности и избегайте попадания прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
459484	Шприц стоматологический для промывания/аспирации	Ручной стоматологический инструмент, состоящий из цилиндра с поршнем, предназначенный для введения и/или аспирации определенного объема раствора в/из операционного поля в ротовой полости. Обычно это маленький шприц (например, объемом 3 мл), который используется для промывания и аспирации полости пульпы и корневого канала для удаления загрязнений. Приводится в действие вручную при помощи колец или плунжерного шарнира с рычагами под пальцы, что обеспечивает подачу жидкости для промывания/полоскания через присоединенную иглу (например, тупую или очень тонкую иглу) непосредственно к операционному полю. Это изделие многоразового использования.