РК-ИМН-0№023252

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023252

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023252

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Прозрачная пленочная повязка Tegaderm™ в различных модификациях

Торговое название каз

Tegaderm™ мөлдір үлбірлі таңғышы түрлі модификацияларда

Назначение

Прозрачную пленочную повязку Tegaderm™ можно применять для покрытия и защиты мест введения катетера и ран; для поддержания влажной среды, способствующей лучшему заживлению ран; для того, чтобы способствовать процессам аутолиза для санации раны; как дополнительную вторичную повязку; как защитное покрытие для уязвимых мест на коже; для обеспечения поддержки устройств, прикрепленных к коже; как защитное покрытие при ожогах первой и второй степени; как защитное покрытие для глаз. Не применять данную повязку вместо наложения швов и других методов первичного ушивания раны.

Область применения

Скорая медицинская помощь, реаниматология, хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прозрачная пленочная повязка Tegaderm™ состоит из тонкого слоя прокладки с гипоаллергичным адгезивом из вещества, не содержащего латекс. По краям прозрачной пленочной повязки Tegaderm™ с кромкой есть выемки, и она укреплена мягкой полоской из ткани, чтобы обеспечить большую герметичность в области вокруг катетера и других устройств. Повязка воздухопроницаема, что обеспечивает хорошее проникновение кислорода и водяных паров. Повязка не промокает и является непроницаемой для жидкостей, бактерий и вирусов. Неповрежденная повязка защищает рану от внешнего загрязнения.

Краткая техническая характеристика каз

Tegaderm™ мөлдір үлбірлі таңғышы құрамында латекс жоқ заттан жасалған гипоаллергиялық адгезиві бар төсемнің жұқа қабатынан тұрады. Ернеулері бар Tegaderm™ мөлдір үлбірлі таңғышының шеттерінде ойықтар бар және ол катетер мен басқа құрылғылардың айналасында үлкен герметикалықты қамтамасыз ету үшін жұмсақ мата жолағымен нығайтылған. Таңғыш ауа өткізеді, бұл оттегі мен су буларының жақсы енуін қамтамасыз етеді. Таңғыш ылғалданбайды және сұйықтықтар, бактериялар мен вирустар үшін өткізбейтін болып табылады. Зақымданбаған таңғыш жараны сыртқы ластанудан қорғайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре ниже 25°С, избегать контакта с влагой и направленным теплом.

код НМИРК	Наименование	Описание
989457	Повязка пленочная полупроницаемая антибактериальная из синтетического полимера, адгезивная	Стерильное, прозрачное, полупроницаемое (т.е., непроницаемое для жидкости, проницаемое для паров и газов) покрытие для ран или пораженных тканей для обеспечения защиты (например, от грязи, воды) и/или ускорения излечения, которое содержит антибактериальное вещество. Это тонкая прозрачная пленка, сделанная из синтетического полимера с самоклеящимся материалом с одной стороны, которую можно напрямую прикладывать к ткани или использовать в сочетании с другими повязками (например, марлей) для защиты послеоперационных хирургических швов, язв, ожогов, разрывов, царапин, мест введения медицинских изделий, донорского участка/участка ткани для трансплантации. Также может использоваться для прикрепления к коже других медицинских изделий (например, катетеров, дренажей, электродов, троакаров). Это изделие для одноразового использования.