РК-МТ-0№023250

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023250

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023250

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Медицинский анализатор состава тела mBCA 554/555

Торговое название каз

Дене құрамының медициналық анализаторы mBCA 554/555

Назначение

Биоимпедансный анализ состава тела человека для определения жировой, мышечной массы пациента и количества воды в организме.

Область применения

Кардиология, нефрология, онкология, урология, терапия, спортивная медицина, реабилитация.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон измерения веса от 1 до 360 кг. Рабочий цикл: непрерывный. Диапазон измерения роста: 60-220 см. Окружающие условия: Температура +10 °C до +40 °C (50 °F до 104 °F); Давление воздуха 700 гПа - 1060 гПа; Влажность 20 % - 80 %, без конденсации. Напряжение сети 100-240 В, Частота 50-60 Гц. Потребляемая мощность не более 18 Вт.

Краткая техническая характеристика каз

Салмақ өлшеу ауқымы 1 кг-нан 360 кг-ға дейін. Жұмыс циклі: үздіксіз. Бойды өлшеу ауқымы: 60-220 см. Қоршаған жағдай: Температура +10 °C-ден +40 °C-ге дейін (50 °F-тен 104 °F-ке дейін); Ауа қысымы 700 гПа - 1060 гПа; Ылғалдылық 20 % - 80 %, конденсациясыз. Желі кернеуі 100-240 В, Жиілік 50-60 Гц. Тұтынылатын қуаттылық 18 Вт-тан аспайды.

Комментарий к сроку хранения

Температура от -10 °C до +65 °C Относительная влажность от 0 % - 95 %, без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
216387	Анализатор состава тела биоэлектрический	Электронное устройство, разработанное для оценки состава тела (т.е., определения доли жировой, тощей, скелетно-мышечной ткани и/или количества жидкости) на основании биоимпедансного анализа и часто персональных характеристик (например, возраста, пола, роста, веса). Устройство может представлять собой блок с электродами, накладываемыми на поверхность тела пациента, или напольные весы, на которые пациент встает для измерения общего веса тела. Обе конструкции осуществляют биоимпедансный анализ за счет пропускания через тело слабого электрического тока; персональные характеристики могут вводиться вручную. Данные анализируются для обеспечения возможности измерения индекса массы тела, массы жировой/скелетно-мышечной ткани и общей доли жидкости в организме.