РК-ИМН-0№023260
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023260
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023260
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Бисакриловая самополимеризующаяся пластмасса для изготовления временных коронок и мостов Acrytemp
Торговое название каз
Уақытша тіс қаптары мен көпірлерді дайындауға арналған стоматологиялық өздігінен полимерленетін Acrytemp бисакрилді пластмассасы
Назначение
Прямое и непрямое изготовление временных коронок и мостов. Временные реставрации вкладок и накладок. Для использования специалистом в области стоматологии.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Композитная двухкомпонентная пластмасса в картридже автоматического смешивания для изготовления временных протезных конструкций.
Acrytemp доступна в цветах: A1, A2, A3, A3.5, B1.
Состав: многофункциональные эфиры метакриловой кислоты.
Содержит акрилаты, но не содержит метилметакрилат. Температура, наблюдающаяся при полимеризации, ниже 40°C (104°F), что защищает препарируемую область, не создавая неудобств для пациента. Материал обладает отличной устойчивостью к нагрузкам, истиранию и высочайшей стабильностью размеров.
Эстетический результат гарантируется блеском и стабильностью цветов. При случайной поломке Acrytemp легко ремонтируется. При починке можно использовать Acrytemp или светоотверждаемый композитный материал для восстановления полной химической связи.
Точен и позволяет получать чрезвычайно тонкие кромки.
Благодаря гибкости мосты с длинной перемычкой особо прочны. Картриджная система обеспечивает оптимальное автоматическое смешивание без образования пузырьков воздуха, позволяя наносить материал как прямым методом непосредственно на оттиск, так и непрямым методом на маску.
Краткая техническая характеристика каз
Уақытша протездік конструкцияларды дайындауға арналған автоматты араластыру картриджіндегі композитті екі компонентті пластмасса.
Acrytemp мынадай түсте қол жетімді: A1, A2, A3, A3.5, B1.
Құрамы: метакрил қышқылының көпфункционалды эфирлері.
Құрамында акрилаттар бар, бірақ метилметакрилаттар жоқ. Байқалған температура 40°C-ден (104°F) төмен, бұл бумен өңделген аймақты пациентке қолайсыздық туғызбай, қорғайды. Полимеризациялау кезінде байқалатын Температура 40°C-ден (104°F) төмен, бұл препаратталған аймақты пациентке қолайсыздық туғызбай қорғайды. Материал жүктемелерге, қажалуға және өлшемдердің ең жоғары тұрақтылығына өте жақсы төзімділікке ие.
Эстетикалық нәтиже түстердің жылтырлығы мен тұрақтылығымен кепілдік етіледі. Кездейсоқ сынған жағдайда Acrytemp оңай жөнделеді. Жөндеу кезінде толық химиялық байланысты қалпына келтіру үшін Acrytemp немесе жеңіл қататын композиттік материалды пайдалануға болады.
Дәл және өте жұқа жиектерді алуға мүмкіндік береді.
Икемділігінің арқасында ұзын арқалығы бар көпірлер әсіресе берік. Картридж жүйесі ауа көпіршіктері түзілмей, оңтайлы автоматты араластыруды қамтамасыз етеді, бұл материалды тікелей басып шығаруға және жанама әдіспен бетпердеге тікелей қолдануға мүмкіндік береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +2°С (35 °F) до +20°С (68 °F), в сухом прохладном месте (например, холодильнике). При хранении в холодильнике после извлечения продукт следует оставить полежать при комнатной температуре не менее 1 часа перед его использованием. Срок годности продукта при такой температуре – 24 месяца.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963470 | Материал стоматологический слепочный силиконовый | Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования. |