РК-ИМН-0№023259

РК-ИМН-0№023259

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023259
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: креатинина, рН, относительной плотности, нитритов, глутаральдегида и окислителей/пиридиниум хлорхромата в моче и ее фальсификатах «Уриреал-XN»
Торговое название каз
Креатининді, рН, салыстырмалы тығыздықты, нитриттерді, глутаральдегидті және тотықтырғыштарды/пиридиниум хлорохроматын несепте және оның фальсификаттарында сапалы және жартылай сандық анықтауға арналған «Уриреал-XN» индикаторлық тест жолақтары
Назначение
Предназначены для качественного и полуколичественного определения: креатинина, pH, относительной плотности (удельный вес мочи), нитритов, глутаральдегида и окислителей/пиридиниум хлорхромата (ПХХ) в моче и ее фальсификатах.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика (клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений, лечебно-профилактические учреждения), научно-исследовательской практики. Для использования в клиниках, больницах, лабораториях и в других учреждениях средним медицинским и фармацевтическим персоналом не ниже 2 квалификационного уровня.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест-полоска индикаторная – полоска из пластика размерами (3-6) х (60-140)мм с прикрепленными в зависимости от комбинации аналитов от 1 до 6 сенсорных элементов на расстоянии 1-3 мм друг от друга. Все сенсорные элементы имеют размеры (3-6)х(3-6) мм. Первый сенсорный элемент прикреплен на расстоянии 0-3 мм от края полоски. Все последующие сенсорные элементы прикреплены на расстоянии 1-5мм от предыдущего.
Краткая техническая характеристика каз
Индикаторлық тест-жолағы - бір-бірінен 1-3 мм қашықтықта 1-ден 6-ға дейінгі сенсорлық элементтердің талдауларының біріктіріліміне байланысты бекітілген өлшемдері (3-6) х (60-140) мм пластиктен жасалған жолақ. Барлық сенсорлық элементтердің өлшемдері (3-6)x(3-6) мм. Бірінші сенсорлық элемент жолақтың шетінен 0-3 мм қашықтықта бекітілген. Барлық кейінгі сенсорлық элементтер алдыңғыдан 1-5 мм қашықтықта бекітілген.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Комплекты с тест-полосками должны храниться в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте при температуре от +10 до +30°C и относительной влажности до 75%, в течение всего срока годности – 24 месяца. После вскрытия пенала тест-полоски должны быть использованы в течение времени не более 6 месяцев. Тест-полоски извлеченные из пенала (или из индивидуальной упаковки) и не использованные в течение 5 минут, следует выбросить.
код НМИРК Наименование Описание
907280 Тест-полоски для анализа мочи шкала цветов ИВД Изделие в виде напечатанной таблицы, предназначенной для качественной или полуколичественной оценки концентрации аналитов мочи (например, кетонов, глюкозы, нитритов, лейкоцитов)/рН путем визуального сравнения цвета мочевой тест-полоски со стандартной шкалой различных цветов, что коррелирует с концентрацией/рН аналита в моче. Обычно используется для скрининга детской мочи специалистами медицинских учреждений или непрофессионалами в домашних условиях. Это изделие одноразового использования.