РК-ИМН-5№021664
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021664
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021664
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система канюлировнных винтов для остеосинтеза Cannulated Screw System
Торговое название каз
Cannulated Screw System остеосинтезге арналған канюлялы бұрандалар жүйесі
Назначение
Система канюлировнных винтов для остеосинтеза Cannulated Screw System предназначена для лечения несращенных, а также мелких переломов, переломов фрагментов среднего и крупного размера.
Область применения
Травматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система канюлировнных винтов для остеосинтеза Cannulated Screw System состоит из канюлировнных винтов для остеосинтеза разных размеров и инструментов. Винты изготовлены из сплава титана, соответствующего ISO 5832-3-2014 для изделий, имплантируемых в организм человека и имеют анодированное покрытие серого цвета.
Краткая техническая характеристика каз
Cannulated Screw System остеосинтезге арналған канюлялы бұрандалар жүйесі түрлі өлшемдегі остеосинтезге арналған канюлялы бұрандалар мен құралдардан тұрады. Бұрандалар адам организміне имплантацияланған бұйымдар үшін ISO 5832-3-2014 сәйкес келетін титан қорытпасынан жасалған және сұр түсті анодталған жабыны бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном сухом темном месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 591572 | Винт компрессирующий для остеосинтеза | Стержневидный ортопедический хирургический инструмент, предназначенный для введения (ввинчивания) через ручку для введения направляющего устройства ортопедического имплантата для приложения силы к фиксирующему винту для проксимально введенного костного гвоздя, таким образом создавая давление на проксимальный фрагмент сломанной кости для сближения с дистальным фрагментом, который может быть затем зафиксирован в окончательном положении. Он, как правило, сделан из высококачественной нержавеющей стали и имеет резьбовую часть на проксимальном конце, а также головку для применения отвертки или другого инструмента, чтобы обеспечить необходимое вращение. Он может иметь различные длины и обычно используется при введении гвоздя в большеберцовую или плечевую кость. Это изделие многоразового использования. |