РК-ИМН-0№023255
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023255
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023255
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Глазные капли Innodrops X
Торговое название каз
Innodrops X көзге тамызатын дәрі
Назначение
Innodrops X глазные капли рекомендуется применять для снятия покраснения, сухости и усталости глаз, вызванных синдромом сухого глаза, воздействием внешних факторов (пыль, аллергены, дым, смог, кондиционер), а также напряжения глаз из-за длительного использования компьютера, телевизора и видеотерминала. Innodrops X могут применять даже те, кто носит контактные линзы, не снимая их, для улучшения смазывания и комфорта глаз.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Глазные капли «INNODROPS-X» на основе поперечно-связанного гиалуроната натрия и гиалуроната натрия средней молекулярной массы - стерильный раствор без консервантов
Краткая техническая характеристика каз
Көлденең байланысқан натрий гиалуронаты және орташа молекулалық салмақтағы натрий гиалуронаты негізіндегі "INNODROPS-X" көзге тамызатын дәрісі-консерванттарсыз стерильді ерітінді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 15°C до 25°C.
Не замораживать.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545279 | Лубрикант для глаз | Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |