РК-МТ-5№018849

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018849

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018849

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL 90 в исполнении FLEX, FLEX PLUS в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

ABL 90 сериялы қанның қышқыл-сілтілік және газ құрамын анықтайтын анализатор, орындалуы FLEX, FLEX PLUS керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Анализатор ABL90 FLEX — это портативный автоматический анализатор, предназначенный для измерения pH, газов крови, электролитов, глюкозы, лактата, билирубина и параметров оксиметрии в цельной крови.

Область применения

Клинико-диагностической лаборатории, у постели больного, или при диагностике на месте.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сенсорный экран: 8-дюймовый ЖК-дисплей TFT, разрешение 800x600 VGA. Встроенный термопринтер. Встроенный сканер штрихкода. Смеситель проб (для пробозаборников safe PICO). Отсек для сенсорной кассеты. Держатель входной прокладки. Ручка ввода. Блок растворов. Световая индикация аккумулятора. Число проб в час ? 44. Время работы аккумулятора? 45 минут. Время зарядки аккумулятора 90 минут . Напряжение – 24 В. Температура хранения для анализатора: от -20 до 60 градус Цельсия.

Краткая техническая характеристика каз

Сенсорлық экран: TFT 8-дюймдік СК-дисплейі, мүмкіндігі 800x600 VGA. Ішке орнатылған термопринтер. Ішке орнатылған штрихтік код сканері. Сынамаларды араластырғыш (сынама жинағыштар үшін safe PICO). Сенсорлық кассетаға арналған бөлім. Кіріс төсеме ұстатқышы. Енгізу тұтқасы. Ерітінділер блогы. Аккумулятордың жарық индикациясы. Бір сағаттағы сынамалар саны - 44 . Аккумулятордың жұмыс уақыты - шамамен 45 минут. Аккумулятордың зарядталу уақыты - 90 минут. Кернеу- 24 В. Анализаторды сақтау температурасы: -20-дан 60 градусқа дейінгі Цельсий аралығында.

Комментарий к сроку хранения

+ 15 до +32 градус Цельсия

код НМИРК	Наименование	Описание
686013	Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.