РК-ИМН-5№016888

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016888

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016888

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Мягкие контактные линзы clariti elite

Торговое название каз

clariti elite жұмсақ жанаспалы линзалары

Назначение

Коррекция аметропии.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мягкая гидрофильная прозрачная однородная линза, cферической конфигурации. Материал – сомофилкон А. Влагосодержание 56%. Прозрачность более 95%. Оптическая сила: -10,00D до +8,00D. Базовая кривизна: 8,6 мм. Диаметр: 14,2 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Жұмсақ гидрофильді мөлдір бір текті линза, cфералық конфигурациялы. Материалы - сомофилкон А. Құрамындағы ылғал 56%. Оптикалық күші: -10,00D-ден +8,00D-ге дейін. Базалық қисығы: 8,6 мм. Диаметрі: 14,2 мм.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения от 0°C до + 30°C

код НМИРК	Наименование	Описание
992452	Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.