РК-МТ-7№014681

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014681

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014681

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Термометр цифровой инфракрасный ушной OMRON модель Gentle Temp 521 (MC-521-E)

Торговое название каз

Құлаққа арналған цифрлық инфрақызыл OMRON термометрі, моделі Gentle Temp 521 (MC-521-E)

Назначение

для измерения температуры в области барабанной перепонки, а так же температуры поверхности объектов и комнатной температуры.

Область применения

Терапия, физиотерапия, функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительный элемент: Термоэлемент Метод измерения: Инфракрасный датчик мгновенного действия. Место измерения: ушная раковина, помещение, поверхность предмета. Диапазон измерений: Режим измерения температуры в ушной раковине: +/-0,2 °С в пределах 35,5 - 42,2 °С, +/-0,3 °С для другого диапазона. Режим измерения температуры поверхности: +/-0,3 °С в пределах 22,0 - 42,2 °С, +/-0,2 °С для другого диапазона, в зависимости от того, что больше. Пределы допускаемой погрешности измерений температуры: Режим измерения температуры в ушной раковине: 34,0 °С - 42,2 °С. Режим измерения температуры поверхности: -22,0 °С - 80, 0 °С. Источник питания: 3,0 В пост. тока, один литиевый элемент питания CR2032 таблеточного типа. Потребляемая мощность: 0,015 Вт. Срок службы батарей: С новым элементом питания прибл. 2500 измерений или больше (температура окружающей среды 25+/- 15°С, относительная влажность 50+/-40%) Масса: Не более 85г (с установленным элементом питания). Габаритные размеры: 56мм (г) х 161мм (В) х 36 мм (Ш).

Краткая техническая характеристика каз

Сезімтал элемент: Термоэлемент Өлшеу әдісі: Лезде әсер ететін инфрақызыл датчик. Өлшеу орыны: Құлақ қабыршағы, орын-жай, заттың беті. Өлшеудер диапазон: Құлақ қабыршағындағы температураны өлшеу режимі: +/-0,2 С 35,5 – 42,2 С шегінде, +/-0,3 С басқа диапазон үшін. Беттің температурасын өлшеу режимі: +/-0,3 С 22,0 – 42,2 С шегінде, +/-0,2 С басқа диапазон үшін, қайсысының үлкен екендігіне тәуелді. Температура өлшеулерінің рұқсат етілген қателігі шектері: Құлақ қабыршағындағы температураны өлшеу режимі: 34,0 С - 42,2 С. Бет температурасын өлшеу режимі: -22,0 С – 80, 0 С. Қоректендіру көзі: 3,0 В тұр. тоқ, CR2032 таблетка типті бір литий қоректендіру элементі. Тұтынылатын қуат: 0,015 Вт. Батарейкалардың қызмет ету мерзімі: Жаңа қоректендіру элементімен шамамен 2500 өлшеулер немесе одан да көп (қоршаған орта температурасы 25+/- 15С, салыстырмалы ылғалдылық 50+/-40%) Салмағы: 85г артық емес (орнатылған қоректендіру элементімен). Габариттік өлшемдері: 56мм (Т) х 161мм (Б) х 36 мм (Е)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
604264	Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной	Ручной, электронный прибор с питанием от батарей, используемый для измерения температуры наружного слухового прохода пациента. В большинстве случаев он предназначен для оценки внутренней (основной) температуры тела посредством измерения инфракрасного излучения внутри слухового канала. Он может быть предназначен для непосредственного измерения инфракрасного излучения от барабанной перепонки. Инфракрасный ушной термометр обычно отображает значения, скорректированные в соответствии с отклонением от фактической оральной/ректальной температуры тела пациента. Это изделие многоразового использования.