РК-ИМН-0№023275

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023275

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023275

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Раствор пероксидный Refine One Step для ухода за контактными линзами

Торговое название каз

Жанаспалы линзаларды күтуге арналған Refine One Step пероксид ерітіндісі

Назначение

Раствор предназначен для очистки, дезинфекции, смазывания, хранения и удаления отложений со всех типов контактных линз, включая силикон-гидрогелевые.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Раствор пероксидный Refine One Step – это раствор для ухода за контактными линзами на основе пероксида водорода, который используется для очистки, дезинфекции, смазывания, хранения и удаления отложений со всех типов контактных линз, включая силикон-гидрогелевые. Стерилизован асептическим методом. Состав: Пероксид водорода 3% м/о, натрия хлорид, натрия фосфаты, полоксамер, оксиэтилидендифосфоновая кислота (HEDP), вода.

Краткая техническая характеристика каз

Refine One Step пероксид ерітіндісі – бұл сутегі пероксидіне негізделген жанаспалы линзаларды күтуге арналған ерітінді, ол жанаспалы линзалардың барлық типтерінен шөгінділерді тазарту, дезинфекциялау, сақтау және жою үшін қолданылады. Асептикалық әдіспен стерилизацияланған. Құрамы: 3% м/к сутегі пероксиді, натрий хлориді, натрий фосфаттары, полоксамер, оксиэтилидендифосфон қышқылы (HEDP), су.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 25°С

код НМИРК	Наименование	Описание
430605	Раствор универсальный для жестких/мягких контактных линз	Стерильный водный раствор, содержащий соответствующие вещества, необходимые для очищения, промывания, удаления белковых отложений, дезинфекции, хранения и, возможно, увлажнения мягких контактных линз и жестких газопроницаемых (RGP)/жестких контактных линз. Раствор может отличаться в зависимости от процедуры, в которой он должен использоваться (например, ручной, с нагревом или ультразвуковой). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.