РК-ИМН-0№023272
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023272
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2021
Дата истечения
23.08.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023272
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Салфетки стерильные Блефадемодекс
Торговое название каз
Блефадемодекс стерильді сүрткілері
Назначение
стерильная салфетка, пропитанная лосьоном для обработки век при наличии инфекции, вызванной клещом Demodex
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав лосьона: вода для инъекций, Макрогол 400 (или ПЭГ 8), Полисорбат 80, Полоксамер 184, Терпинен-4-ол, Полиэтиленгликоля 6 глицерин каприловой и капроновой кислот, Гиалуронат натрия, Дикалийфосфат, Дигидрофосфат калия
Состав салфетки: полиэфир, вискоза
Краткая техническая характеристика каз
Лосьон құрамында: ПЭГ-8, полисорбат-80, полоксамер 184, терпинен-4-ол, ПЭГ-6 каприл/каприн қышқылы триглицеридтері ? Макрогол 6 глицерин каприлокапраты, натрий гиалуронаты, дикалий фосфаты, калий дигидрофосфаты, тазартылған су бар.
Сүрткінің құрамы: полиэфир, вискоза
Признаки
Комментарий к сроку хранения
при температуре от 8°C до 25°C, относительной влажности не более 95%, атмосферном давлении.
84-106 кПа (630-800 мм.рт.ст.). Не подвергать изделие воздействию прямых солнечных лучей или влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 223265 | Салфетка для операционной | Стерильный отрез ткани для использования в условиях операционной для впитывания посторонних жидкостей. Это изделие одноразового использования. |