РК-ИМН-0№023271

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023271

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

Интродьюсер Glidesheath Slender™ с гидрофильным покрытием для обеспечения трансрадиального доступа, варианты исполнения

Торговое название каз

Трансрадиальді қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін гидрофильді жабыны бар Glidesheath Slender™ интродьюсері, орындалу нұсқалары

Назначение

Предназначен для чрескожного введения катетера в лучевую артерию.

Область применения

Ангиохирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Интродьюсер Glidesheath Slender™ состоит из интродьюсера (шафта и дилататора), минипроводника с гибкими наконечниками и инъекционной иглы. Поверхность оболочки изделия покрыта гидрофильным покрытием «M Coat™», которое сокращает коэффициент трения. Интродьюсер: включает одноходовой клапан и трехходовой кран на боковом отверстие. Интродьюсер можно использовать вместе с катетером такого же диаметра или на 2 Fr меньшего диаметра без подтекания крови из клапана. Дилататор: точная подгонка дилататора к интродьюсеру позволяет производить движение дилататора и оболочки одновременно. Пружинный минипроводник с гибким наконечником. Инъекционная игла: металлическая или пластиковая игла. Устройство для введения проводника. Внутренний диаметр наконечника дилататора равен наружному диаметру минипроводника. Гемостатический клапан Terumo поддерживает высокий уровень гемостаза. Плавный переход «шафт-дилататор» и оптимальная конусообразная конструкция дилататора позволяют уменьшить сопротивление проколу. Тонкая рентгеноконтрастная стенка с муфтой предотвращает перекручивание, обеспечивает легкое управление катетером. Дилататор снабжен клипсой, которая фиксирует дилататор при введении и позволяет осуществлять удаление дилататора одной рукой. Длина интродьюсера: 10 см; 16 см. Внутренний диаметр интродьюсера: 5Fr; 6Fr; 7Fr. Внутренний диаметр дилататора: 0,018"; 0.021"; 0.025"; 0.035". Игла пластиковая или металлическая: 20Gx35мм; 20Gx51мм; 22Gx32мм; 21Gx35мм.

Краткая техническая характеристика каз

Glidesheath Slender™ интродьюсері интродьюсерден (шафт пен дилататордан), икемді ұштықтары бар шағын өткізгіштен және инъекциялық инеден тұрады. Бұйымның қабығының беткейі үйкеліс коэффициентін азайтатын «M Coat™» гидрофильді жабынмен қапталған. Интродьюсер: бір жүрісті клапанды және бүйірлік тесікте үш жүрісті кранды қамтиды. Интродьюсерді бірдей диаметрлі катетермен бірге немесе клапаннан қан ағып кетпестен кіші диаметрлі 2 Fr-де қолдануға болады. Дилататор: дилататорды интродьюсерге дәл сәйкестендіру дилататор мен қабықтың қозғалысын бір уақытта жасауға мүмкіндік береді. Иілгіш ұштығы бар серіппелі шағын өткізгіш. Инъекциялық ине: металл немесе пластик ине. Өткізгішті енгізуге арналған құрылғы. Дилататор ұшының ішкі диаметрі шағын өткізгіштің сыртқы диаметріне тең. Terumo гемостатикалық клапаны гемостаздың жоғары деңгейін сақтайды. «Шафт-дилататордың» бірқалыпты ауысуы және дилататордың оңтайлы конус тәрізді конструкциясы тесуге төзімділікті азайтуға мүмкіндік береді. Муфтасы бар жұқа рентгенконтрастылы қабырға бұралуды болдырмайды, катетерді оңай басқаруды қамтамасыз етеді. Дилататор енгізу кезінде дилататорды тіркейтін және дилататорды бір қолмен алып тастауға мүмкіндік беретін клипсалармен жабдықталған. Интродьюсер ұзындығы: 10 см; 16 см. Интродьюсердің ішкі диаметрі: 5Fr; 6Fr; 7Fr. Дилататордың ішкі диаметрі: 0,018"; 0.021"; 0.025"; 0.035". Пластик немесе металл ине: 20Gx35мм; 20Gx51мм; 22Gx32мм; 21Gx35мм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Во время хранения избегать воздействия прямого солнечного света, экстремальных температур или высокой влажности.